藥品名稱 注射用苯唑西林鈉
拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為苯唑西林鈉的無菌粉末。按無水物計算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均裝量計算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 應為標示量的95.0~105.0%。
性狀 本品為白色粉末或結晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水4ml (按標示量0.5g計算 )溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得 更濃。
水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過5.5 %。
無菌
取本品不少于2 瓶,照苯唑西林鈉項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
酸度與熱原
照苯唑西林鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不得過±7.0 %外,均應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定( 附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品,照苯唑西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照苯唑西林鈉項下的方 法測定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于40.14mg 的C19H19N3O5S 。
類別 同苯唑西林鈉。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次1g 一日3 ~4 次 靜脈滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 輸液內(nèi)滴注1 小時,一日3 ~4 次 必要時每4 小時1 次。
小兒每日每公斤體重50~100mg ,分次給藥。
注意 對西林過敏者禁用。用前需做西林鈉的皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應者 禁用。
規(guī)格 按C19H19N3O5S 計算 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 密閉,在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為苯唑西林鈉的無菌粉末。按無水物計算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均裝量計算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 應為標示量的95.0~105.0%。
性狀 本品為白色粉末或結晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水4ml (按標示量0.5g計算 )溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得 更濃。
水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過5.5 %。
無菌
取本品不少于2 瓶,照苯唑西林鈉項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
酸度與熱原
照苯唑西林鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不得過±7.0 %外,均應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定( 附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品,照苯唑西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照苯唑西林鈉項下的方 法測定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于40.14mg 的C19H19N3O5S 。
類別 同苯唑西林鈉。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次1g 一日3 ~4 次 靜脈滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 輸液內(nèi)滴注1 小時,一日3 ~4 次 必要時每4 小時1 次。
小兒每日每公斤體重50~100mg ,分次給藥。
注意 對西林過敏者禁用。用前需做西林鈉的皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應者 禁用。
規(guī)格 按C19H19N3O5S 計算 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 密閉,在干燥處保存。