中國藥典2000版二部:硝酸毛果蕓香堿

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藥品名稱 硝酸毛果蕓香堿
    拼音名 Xiaosuan Maoguoyunxiangjian
    英文名 PILOCARPINE NITRATE
    來源(分子式)與標準 本品為4-〔(1-甲基-1H-咪唑 -5-基)甲基〕-3- 乙基二氫-2(3H)- 呋喃酮硝酸鹽 按干燥品計算,含C11H16N2O2.HNO3 不得少于99.0%。
    性狀   本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;遇光易變質(zhì)。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為174 ~178 ℃,熔融時同時分解。
    比旋度
    取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度應為+80°至+83°。
    檢查   酸堿度
    取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成兩份:一份中加甲基紅指 示液1 滴,應顯紅色;另一份中加溴酚藍指示液2 滴,應顯藍色。
    氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 溶解后,加稀硝酸使成酸性;再加硝酸銀試液數(shù) 滴,不得即時發(fā)生渾濁。
    其他生物堿 取本品0.2g,加水20ml溶解后,分成兩份;一份中加氨試液數(shù)滴,另 一份中加重鉻酸鉀試液數(shù)滴,均不得發(fā)生渾濁。
    易炭化物 取本品10mg,加硫酸1ml 與硝酸0.5ml 使溶解,溶液應無色。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約10mg,加水2ml 溶解后,依次加入重鉻酸鉀試液2 滴,過 氧化氫試液1ml 與氯仿2ml ,振搖,氯仿層即顯紫色。
    (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集472 圖)一致。
    (3) 本品的水溶液顯硝酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml,微熱使溶解,放冷,照 電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相當于27.13mg 的C11H16N2O2.HNO3 。
    類別 縮瞳藥。
    注意 虹膜睫狀體炎患者禁用。
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 硝酸毛果蕓香堿滴眼液