中國(guó)藥典2000版二部:阿替洛爾片

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藥品名稱 阿替洛爾片
    拼音名 Atiluo’er Pian
    英文名 ATENOLOL TABLETS
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含阿替洛爾(C14H22N2O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %
    性狀   本品為白色片或糖衣片。
    檢查   對(duì)羥基苯乙酰胺 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿替洛爾0.10g )加無(wú) 水乙醇-無(wú)水甲醇(4:1)10ml ,振搖,使阿替洛爾溶解濾過(guò)取濾液作為供試品溶液,照 阿替洛爾項(xiàng)下的方法,自“另取對(duì)羥基苯乙酰胺對(duì)照品”起,依法檢查,即得。
    溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以鹽酸溶液(9 →1000) 1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),棄去 初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置10ml量瓶中,加上述溶劑稀釋至刻度,作為供試品溶 液;另取經(jīng)阿替洛爾對(duì)照品適量,精密稱定,加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含12.5μg 的溶液,作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A) ,在224nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng) 符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試溶液,照阿替洛爾項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相 同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取本品10片,除去糖衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相 當(dāng)于阿替洛爾35mg),置乳缽中,加無(wú)水乙醇適量,研磨使阿替洛爾溶解,用無(wú)水乙醇 分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取 續(xù)濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄 Ⅳ A),在276nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取阿替洛爾對(duì)照品適量,精密稱定,加無(wú)水 乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含70μg 的溶液,同法測(cè)定,計(jì)算,即得。
    類別 同阿替洛爾。
    劑量 同阿替洛爾。
    注意 同阿替洛爾。
    規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg