藥品名稱 阿替洛爾片
拼音名 Atiluo’er Pian
英文名 ATENOLOL TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含阿替洛爾(C14H22N2O3)應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％
性狀 本品為白色片或糖衣片。
檢查 對羥基苯乙酰胺 取本品的細粉適量（約相當于阿替洛爾0.10g ）加無 水乙醇－無水甲醇(4:1)10ml ，振搖，使阿替洛爾溶解濾過取濾液作為供試品溶液，照 阿替洛爾項下的方法，自“另取對羥基苯乙酰胺對照品”起，依法檢查，即得。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液（9 →1000） 1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去 初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置10ml量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，作為供試品溶 液；另取經(jīng)阿替洛爾對照品適量，精密稱定，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含12.5μg 的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） ，在224nm 的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70％，應(yīng) 符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取含量測定項下的供試溶液，照阿替洛爾項下的鑒別(1) 項試驗，顯相 同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片，除去糖衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當于阿替洛爾35mg），置乳缽中，加無水乙醇適量，研磨使阿替洛爾溶解，用無水乙醇 分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取 續(xù)濾液5ml ，置另一50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在276nm 的波長處測定吸收度；另取阿替洛爾對照品適量，精密稱定，加無水 乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含70μg 的溶液，同法測定，計算，即得。
類別 同阿替洛爾。
劑量 同阿替洛爾。
注意 同阿替洛爾。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
拼音名 Atiluo’er Pian
英文名 ATENOLOL TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含阿替洛爾(C14H22N2O3)應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％
性狀 本品為白色片或糖衣片。
檢查 對羥基苯乙酰胺 取本品的細粉適量（約相當于阿替洛爾0.10g ）加無 水乙醇－無水甲醇(4:1)10ml ，振搖，使阿替洛爾溶解濾過取濾液作為供試品溶液，照 阿替洛爾項下的方法，自“另取對羥基苯乙酰胺對照品”起，依法檢查，即得。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液（9 →1000） 1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去 初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置10ml量瓶中，加上述溶劑稀釋至刻度，作為供試品溶 液；另取經(jīng)阿替洛爾對照品適量，精密稱定，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含12.5μg 的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） ，在224nm 的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度為標示量的70％，應(yīng) 符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取含量測定項下的供試溶液，照阿替洛爾項下的鑒別(1) 項試驗，顯相 同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片，除去糖衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當于阿替洛爾35mg），置乳缽中，加無水乙醇適量，研磨使阿替洛爾溶解，用無水乙醇 分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取 續(xù)濾液5ml ，置另一50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在276nm 的波長處測定吸收度；另取阿替洛爾對照品適量，精密稱定，加無水 乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含70μg 的溶液，同法測定，計算，即得。
類別 同阿替洛爾。
劑量 同阿替洛爾。
注意 同阿替洛爾。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg