藥品名稱 鹽酸二甲雙胍片
拼音名 Yansuan Erjiashuanggua Pian
英文名 Metflrmin Hydrochloride Tablets
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸二甲雙胍（C4H11N5.HCl ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～ 105.0％。
性狀 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘 100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘，取溶液10ml濾過(guò)，精密量取濾液 2 ml置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在233nm 的波長(zhǎng)處 測(cè)定吸收度，按C4H11N5.HCl 的吸收度系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為798 計(jì)算出每片的溶出量。
限度為標(biāo)示量的70％應(yīng)符合規(guī)定。
其它 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸二甲雙胍50mg），加水10ml使鹽酸 二甲雙胍溶解，濾過(guò)，照鹽酸二甲雙胍項(xiàng)下鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在233nm 的波長(zhǎng)處 有最吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸二甲 雙胍10mg），置100ml 量瓶中，加水75ml，充分振搖15分鐘，使鹽酸二甲雙胍溶解，加 水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置100ml 量瓶中，加 水稀釋至刻度，搖勻。照光光度法（附錄Ⅳ A），在233nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C4 H11N5.HCl的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為798計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸二甲雙胍
劑量 同鹽酸二甲雙胍
注意 同鹽酸二甲雙胍
規(guī)格 0.25g
貯藏 密封保存。
拼音名 Yansuan Erjiashuanggua Pian
英文名 Metflrmin Hydrochloride Tablets
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸二甲雙胍（C4H11N5.HCl ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～ 105.0％。
性狀 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘 100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘，取溶液10ml濾過(guò)，精密量取濾液 2 ml置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在233nm 的波長(zhǎng)處 測(cè)定吸收度，按C4H11N5.HCl 的吸收度系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為798 計(jì)算出每片的溶出量。
限度為標(biāo)示量的70％應(yīng)符合規(guī)定。
其它 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸二甲雙胍50mg），加水10ml使鹽酸 二甲雙胍溶解，濾過(guò)，照鹽酸二甲雙胍項(xiàng)下鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在233nm 的波長(zhǎng)處 有最吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸二甲 雙胍10mg），置100ml 量瓶中，加水75ml，充分振搖15分鐘，使鹽酸二甲雙胍溶解，加 水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置100ml 量瓶中，加 水稀釋至刻度，搖勻。照光光度法（附錄Ⅳ A），在233nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C4 H11N5.HCl的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為798計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸二甲雙胍
劑量 同鹽酸二甲雙胍
注意 同鹽酸二甲雙胍
規(guī)格 0.25g
貯藏 密封保存。