中國藥典2000版二部:氫化可的松片

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藥品名稱 氫化可的松片
    拼音名 Qinghua Kedisong Pian
    英文名 HYDROCORTISONE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以900ml 水為 溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,吸取溶液6 ml濾過,精密量取續(xù)濾 液5ml 用水稀釋至10ml,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在248nm 的波長處測定吸 收度,按C21H30O5的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為449.3 計算出每片的溶出量,限度為標示 的70%,應符合規(guī)定。
    其他
    應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細粉適量(約相當于氫化可的松5mg ),加無水乙醇5ml ,研 磨提取,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照氫化可的松項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相 同的反應。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氫化可的 松20mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇約75ml,振搖1 小時使氫化可的松溶解,加無 水乙醇至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液;精密量取續(xù)濾液5ml,置另一 100 ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在242nm 的波 長處測定吸收度,按C21H30O5的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為435 計算,即得。
    類別 同氫化可的松。
    劑量 同氫化可的松。
    注意 同氫化可的松。
    規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg
    貯藏 遮光,密閉保存。