藥品名稱 硫酸奎尼丁
拼音名 Liusuan Kuiniding
英文名 QUINIDINE SULFATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(9S)-6’-甲氧基脫氧辛可寧-9- 醇硫酸鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含 (C20H24N2O2)2.H2SO4 應(yīng)為99.0~101.5 %。
性狀 本品為白色細(xì)針狀結(jié)晶;無(wú)臭,味極苦;遇光漸變色;水溶液顯右旋性,并顯中性或堿性反應(yīng)。
本品在沸水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在水中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
檢查 無(wú)機(jī)鹽與其他生物堿 取本品1.0g,加氯仿-無(wú)水乙醇(2:1)5ml,加熱 使溶解,溶液應(yīng)澄清。
其他金雞納堿 取本品,加稀乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液;照薄層色譜法(附 錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4 :1.25)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,微熱使展開(kāi)劑揮散,噴以碘鉑酸鉀試液使顯色,除紫棕色主 斑點(diǎn)外,不得顯其他斑點(diǎn)。
干燥失重
取本品,在120 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)
鑒別 (1) 取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸 性,即顯藍(lán)色熒光。
(2) 取上述溶液5ml ,加溴試液1 ~2 滴后,加氨試液1ml ,即顯翠綠色。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸7ml 溶解后,加醋酐3ml 與 結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色。每1ml 的高氯酸 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.90mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4 。
類別 抗心律失常藥。
劑量 口服 一次0.2 ~0.4g 一日1 ~2g
注意 嚴(yán)重心肌損害者禁用;心力衰竭,低血壓及肝、腎功能不全者慎用。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 硫酸奎尼丁片
拼音名 Liusuan Kuiniding
英文名 QUINIDINE SULFATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(9S)-6’-甲氧基脫氧辛可寧-9- 醇硫酸鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含 (C20H24N2O2)2.H2SO4 應(yīng)為99.0~101.5 %。
性狀 本品為白色細(xì)針狀結(jié)晶;無(wú)臭,味極苦;遇光漸變色;水溶液顯右旋性,并顯中性或堿性反應(yīng)。
本品在沸水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在水中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
檢查 無(wú)機(jī)鹽與其他生物堿 取本品1.0g,加氯仿-無(wú)水乙醇(2:1)5ml,加熱 使溶解,溶液應(yīng)澄清。
其他金雞納堿 取本品,加稀乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液;照薄層色譜法(附 錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4 :1.25)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,微熱使展開(kāi)劑揮散,噴以碘鉑酸鉀試液使顯色,除紫棕色主 斑點(diǎn)外,不得顯其他斑點(diǎn)。
干燥失重
取本品,在120 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)
鑒別 (1) 取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸 性,即顯藍(lán)色熒光。
(2) 取上述溶液5ml ,加溴試液1 ~2 滴后,加氨試液1ml ,即顯翠綠色。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸7ml 溶解后,加醋酐3ml 與 結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色。每1ml 的高氯酸 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.90mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4 。
類別 抗心律失常藥。
劑量 口服 一次0.2 ~0.4g 一日1 ~2g
注意 嚴(yán)重心肌損害者禁用;心力衰竭,低血壓及肝、腎功能不全者慎用。
貯藏 遮光,密封保存。
制劑 硫酸奎尼丁片