藥品名稱 碘苯酯
拼音名 Dianbenzhi
英文名 IOPHENDYLATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品主要為10- 對(duì)碘苯基十一酸乙酯以及鄰、間位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。
含C19H29IO2 不得少于97.0％。
性狀 本品為無色或微黃色帶粘性的油狀液體；微有酯類的特臭。
本品在乙醇、氯仿或乙醚中極易溶解，在水中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（附錄Ⅵ A）為1.248 ～1.260 。
折光率 本品的折光率（附錄Ⅵ F）為1.525 ～1.527 。
皂化值 本品的皂化值（附錄Ⅶ H）為132 ～142 。
檢查 酸度
取本品1.0ml,加中性乙醇10ml使溶解，加酚酞指示液3 滴，滴加 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯紅色，消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.25ml。
游離碘 取本品約1ml ，加氯仿5ml 、碘化鉀試液10ml與淀粉指示液1ml,振搖后，水層不得顯藍(lán)色或紫色。
直鏈碘 取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液10ml，置水浴上回流1 小時(shí)，加水40ml與硫酸溶液(1→2)5ml ，放冷，濾過，用水10ml洗滌，合并濾液與洗液，加高 錳酸鉀溶液(1→10 000)1～2 滴與淀粉指示液1ml ，如顯藍(lán)色，用硝酸銀滴定液(0.1mo l/L)滴定至藍(lán)色消退，消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)不得過0.20ml。
鑒別 取本品約 1ml，加水15ml與重鉻酸鉀7g，置水浴中緩緩加入硫酸10ml，附回流冷凝管加熱回流2 小時(shí)，放冷，傾入水25ml中，濾過；固體物用水洗凈，烘干，加熱升華，應(yīng)有白色針狀結(jié)晶。
含量測(cè)定 取本品約20mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）進(jìn)行有機(jī)破 壞，用氫氧化鈉試液2ml 與水10ml為吸收液，俟吸收完全后，加溴醋酸溶液（取醋酸鉀 10g ，加冰醋酸適量使溶解，加溴0.4ml ，再加冰醋酸使成100ml ）10ml，密塞，振搖 放置數(shù)分鐘，加甲酸約1ml ，用水洗滌瓶口，并通入空氣流約3 ～5 分鐘以除去剩余的 溴蒸氣，加碘化鉀2g，密塞，搖勻，用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L) 滴定，至近終點(diǎn) 時(shí)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的 硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L) 相當(dāng)于1.388mg 的C19H29IO2 。
類別 診斷用藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 碘苯酯注射液
拼音名 Dianbenzhi
英文名 IOPHENDYLATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品主要為10- 對(duì)碘苯基十一酸乙酯以及鄰、間位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。
含C19H29IO2 不得少于97.0％。
性狀 本品為無色或微黃色帶粘性的油狀液體；微有酯類的特臭。
本品在乙醇、氯仿或乙醚中極易溶解，在水中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（附錄Ⅵ A）為1.248 ～1.260 。
折光率 本品的折光率（附錄Ⅵ F）為1.525 ～1.527 。
皂化值 本品的皂化值（附錄Ⅶ H）為132 ～142 。
檢查 酸度
取本品1.0ml,加中性乙醇10ml使溶解，加酚酞指示液3 滴，滴加 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯紅色，消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.25ml。
游離碘 取本品約1ml ，加氯仿5ml 、碘化鉀試液10ml與淀粉指示液1ml,振搖后，水層不得顯藍(lán)色或紫色。
直鏈碘 取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液10ml，置水浴上回流1 小時(shí)，加水40ml與硫酸溶液(1→2)5ml ，放冷，濾過，用水10ml洗滌，合并濾液與洗液，加高 錳酸鉀溶液(1→10 000)1～2 滴與淀粉指示液1ml ，如顯藍(lán)色，用硝酸銀滴定液(0.1mo l/L)滴定至藍(lán)色消退，消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)不得過0.20ml。
鑒別 取本品約 1ml，加水15ml與重鉻酸鉀7g，置水浴中緩緩加入硫酸10ml，附回流冷凝管加熱回流2 小時(shí)，放冷，傾入水25ml中，濾過；固體物用水洗凈，烘干，加熱升華，應(yīng)有白色針狀結(jié)晶。
含量測(cè)定 取本品約20mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）進(jìn)行有機(jī)破 壞，用氫氧化鈉試液2ml 與水10ml為吸收液，俟吸收完全后，加溴醋酸溶液（取醋酸鉀 10g ，加冰醋酸適量使溶解，加溴0.4ml ，再加冰醋酸使成100ml ）10ml，密塞，振搖 放置數(shù)分鐘，加甲酸約1ml ，用水洗滌瓶口，并通入空氣流約3 ～5 分鐘以除去剩余的 溴蒸氣，加碘化鉀2g，密塞，搖勻，用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L) 滴定，至近終點(diǎn) 時(shí)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的 硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L) 相當(dāng)于1.388mg 的C19H29IO2 。
類別 診斷用藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 碘苯酯注射液