藥品名稱 鹽酸多沙普侖
拼音名 Yansuan Duoshapulun
英文名 DOXAPRAM HYDROCHLORIDE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-乙基-3,3- 二苯基-4-(2-嗎啉乙基-2吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物，按干燥品 計(jì)算，含C24H30N2O2.HCl為98.0～100.5 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。
本品在水、氯仿或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為217 ～22℃。
檢查 酸度
取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為3.5 ～5.0 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含60mg的溶液，作為供試品溶液；精密量 取適量，加甲醇稀釋制成每1ml 中含0.12mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附 錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，用異丙醇 －氨溶液(1mol/L)(15:1)為展開劑，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液 如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較不得更深。
干燥失重
取本品在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量應(yīng)為3.0 ～4.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1g，依法檢查（附錄Ⅷ N）。遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005％）。
鑒別 (1) 取本品，加水制成每1ml 中約含400μg的溶液，照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在252 、258 與264nm 的波長(zhǎng)處有吸收，在244 、254 與262nm 波長(zhǎng)處 有最小吸收。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
(3) 本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取經(jīng)105 ℃干燥2 小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶 解后，加醋酸汞試液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至 溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相 當(dāng)于41.50mg 的C24H30N2O2.HCl。
類別 中樞興奮藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 鹽酸多沙普侖注射液
拼音名 Yansuan Duoshapulun
英文名 DOXAPRAM HYDROCHLORIDE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-乙基-3,3- 二苯基-4-(2-嗎啉乙基-2吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物，按干燥品 計(jì)算，含C24H30N2O2.HCl為98.0～100.5 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。
本品在水、氯仿或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為217 ～22℃。
檢查 酸度
取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為3.5 ～5.0 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含60mg的溶液，作為供試品溶液；精密量 取適量，加甲醇稀釋制成每1ml 中含0.12mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附 錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，用異丙醇 －氨溶液(1mol/L)(15:1)為展開劑，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液 如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較不得更深。
干燥失重
取本品在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量應(yīng)為3.0 ～4.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1g，依法檢查（附錄Ⅷ N）。遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005％）。
鑒別 (1) 取本品，加水制成每1ml 中約含400μg的溶液，照分光光度法（附 錄Ⅳ A），在252 、258 與264nm 的波長(zhǎng)處有吸收，在244 、254 與262nm 波長(zhǎng)處 有最小吸收。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
(3) 本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取經(jīng)105 ℃干燥2 小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶 解后，加醋酸汞試液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至 溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相 當(dāng)于41.50mg 的C24H30N2O2.HCl。
類別 中樞興奮藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 鹽酸多沙普侖注射液