藥品名稱 甲硝唑栓
拼音名 Jiaxiaozuo shuan
英文名 METRONIDAZOLE SUPPOSITORIES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為乳白色至淡黃色魚雷形栓劑。
檢查 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
鑒別 取本品1 粒,加乙醇20ml,置水浴上加熱使溶化,放冷,使基質(zhì)凝固,濾過,濾液照下述方法試驗(yàn):
(1) 取濾液2ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)占紫踹蝽?xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反 應(yīng)。
(2) 取濾液5ml ,置水浴上蒸去乙醇,殘?jiān)占紫踹蝽?xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相 同的反應(yīng)。
(3) 取本品1 粒,加乙醇40ml,置水浴上加熱使溶化,放冷,使基質(zhì)凝固,濾過,取濾液2ml ,置水浴上蒸去乙醇,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含13μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在277nm 的波長(zhǎng)處有吸收,在241nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
含量測(cè)定 取本品10粒,精密稱定,切成碎末,精密稱取適量(約相當(dāng)于甲硝 唑0.1g),加醋酐20ml,置水浴上加熱振搖至粉末溶化,放冷后,加孔雀綠指示液2 滴 用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液合顯黃綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正 。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.12mg 的C6H9N3O3。
類別 同甲硝唑。
劑量 直腸給藥 一次0.5g 一日1.5g
注意 同甲硝唑。
規(guī)格 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 避光,在30℃以下陰涼處保存
拼音名 Jiaxiaozuo shuan
英文名 METRONIDAZOLE SUPPOSITORIES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為乳白色至淡黃色魚雷形栓劑。
檢查 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
鑒別 取本品1 粒,加乙醇20ml,置水浴上加熱使溶化,放冷,使基質(zhì)凝固,濾過,濾液照下述方法試驗(yàn):
(1) 取濾液2ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)占紫踹蝽?xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反 應(yīng)。
(2) 取濾液5ml ,置水浴上蒸去乙醇,殘?jiān)占紫踹蝽?xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相 同的反應(yīng)。
(3) 取本品1 粒,加乙醇40ml,置水浴上加熱使溶化,放冷,使基質(zhì)凝固,濾過,取濾液2ml ,置水浴上蒸去乙醇,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含13μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在277nm 的波長(zhǎng)處有吸收,在241nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
含量測(cè)定 取本品10粒,精密稱定,切成碎末,精密稱取適量(約相當(dāng)于甲硝 唑0.1g),加醋酐20ml,置水浴上加熱振搖至粉末溶化,放冷后,加孔雀綠指示液2 滴 用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液合顯黃綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正 。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.12mg 的C6H9N3O3。
類別 同甲硝唑。
劑量 直腸給藥 一次0.5g 一日1.5g
注意 同甲硝唑。
規(guī)格 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 避光,在30℃以下陰涼處保存