藥品名稱 硫酸核糖霉素
拼音名 Liusuan Hetangmeisu
英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為O-3-D-呋喃核糖－(1→5)－O －［α－2.6-二氨基-2.6- 二脫氧-D- 吡喃葡 糖 -(1→4)］- α- 去氧鏈霉胺的硫酸鹽。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效價(jià)不得少于680 核糖霉素單位。
性狀 本品為白色或類白色粉末；無臭或幾乎無臭，味微苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中幾乎不溶。
檢查 酸堿度
取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為6.0 ～8.0 。
溶液的澄清度與顏色
取本品5 份，分別加水制成每1ml 中約含200,000 單位的溶 液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色4 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較（附錄Ⅸ A），均不得更深。
干燥失重
取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過4.0%（附錄Ⅷ L）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含2,600 單位的溶液，依法檢查 （附錄Ⅺ C），應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品，加注射用水制成每1ml 中含20,000單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
降壓物質(zhì)
取本品，依法檢查（附錄Ⅺ G），劑量按貓?bào)w重每1kg 注射5,000 單位 ，應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品，按制劑的規(guī)格量不少于2 份，分別加滅菌水制成每1ml 中含 200,000 單位的溶液，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液3ml ，即顯藍(lán)至藍(lán)綠色。
(2) 取本品約20mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加熱，即顯紫色。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 精密稱取本品適量，用滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測(cè)定。1000核糖霉素單位相當(dāng)于1mg 的 C17H34N4 O10 。
類別 抗生素類藥。
貯藏 嚴(yán)封，在干燥處保存。
制劑 注射用硫酸核糖霉素
拼音名 Liusuan Hetangmeisu
英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為O-3-D-呋喃核糖－(1→5)－O －［α－2.6-二氨基-2.6- 二脫氧-D- 吡喃葡 糖 -(1→4)］- α- 去氧鏈霉胺的硫酸鹽。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效價(jià)不得少于680 核糖霉素單位。
性狀 本品為白色或類白色粉末；無臭或幾乎無臭，味微苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中幾乎不溶。
檢查 酸堿度
取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為6.0 ～8.0 。
溶液的澄清度與顏色
取本品5 份，分別加水制成每1ml 中約含200,000 單位的溶 液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色4 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較（附錄Ⅸ A），均不得更深。
干燥失重
取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過4.0%（附錄Ⅷ L）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含2,600 單位的溶液，依法檢查 （附錄Ⅺ C），應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品，加注射用水制成每1ml 中含20,000單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
降壓物質(zhì)
取本品，依法檢查（附錄Ⅺ G），劑量按貓?bào)w重每1kg 注射5,000 單位 ，應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品，按制劑的規(guī)格量不少于2 份，分別加滅菌水制成每1ml 中含 200,000 單位的溶液，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液3ml ，即顯藍(lán)至藍(lán)綠色。
(2) 取本品約20mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加熱，即顯紫色。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 精密稱取本品適量，用滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測(cè)定。1000核糖霉素單位相當(dāng)于1mg 的 C17H34N4 O10 。
類別 抗生素類藥。
貯藏 嚴(yán)封，在干燥處保存。
制劑 注射用硫酸核糖霉素