藥品名稱 鹽酸二甲弗林
拼音名 Yansuan Erjiafulin
英文名 DIMEFLINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8〔（二甲氨基）甲基〕-4H-1-苯并吡喃-4- 酮 鹽酸鹽。按干燥品計算，含C20H21NO3.HCl 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭；味極苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）應(yīng)為212 ～217 ℃，熔融時同時分解。
檢查 溶液的澄清度 取本品0.3g，加水30ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度
取溶解的澄清度項下的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～6.0 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取本品0.5g，加水適量使溶解，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，用水稀釋至 25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品2 ％溶液4ml ，加碘試液1ml ，即生成棕色沉淀，漸變?yōu)樽?色沉淀。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml，使溶解，加醋酸汞試液 5ml ，結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將 滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.99mg 的C20H 21NO3.HCl 。
類別 中樞興奮藥。
劑量 口服 一次8 ～16mg 一日2 ～3 次
注意 劑量過大時易引起驚厥，有驚厥史患者禁用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 鹽酸二甲弗林片 (2) 鹽酸二甲弗林注射液
拼音名 Yansuan Erjiafulin
英文名 DIMEFLINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8〔（二甲氨基）甲基〕-4H-1-苯并吡喃-4- 酮 鹽酸鹽。按干燥品計算，含C20H21NO3.HCl 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭；味極苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）應(yīng)為212 ～217 ℃，熔融時同時分解。
檢查 溶液的澄清度 取本品0.3g，加水30ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度
取溶解的澄清度項下的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～6.0 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取本品0.5g，加水適量使溶解，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，用水稀釋至 25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品2 ％溶液4ml ，加碘試液1ml ，即生成棕色沉淀，漸變?yōu)樽?色沉淀。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml，使溶解，加醋酸汞試液 5ml ，結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將 滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.99mg 的C20H 21NO3.HCl 。
類別 中樞興奮藥。
劑量 口服 一次8 ～16mg 一日2 ～3 次
注意 劑量過大時易引起驚厥，有驚厥史患者禁用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 鹽酸二甲弗林片 (2) 鹽酸二甲弗林注射液