藥品名稱 消旋山莨菪堿片
拼音名 Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
英文名 RACEANISODAMINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含消旋山莨菪堿(C17H23NO4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置錐形瓶中,加50%乙醇30ml,振搖使山莨 菪堿溶解(必要時(shí)可超聲溶解),加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5 滴,用鹽酸液(0.0 1mol/L) 滴定。每1ml 的鹽酸液(0.01mol/L) 相當(dāng)于3.054mg 的C17H23NO4,并計(jì)算出每 1 片的含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml ,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)影l(fā)煙硝酸5 滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀 試液3 滴,即顯紫堇色。
含量測(cè)定 取本品60片(10mg)或120 片(5mg) ,研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約 相當(dāng)于消旋山莨菪堿250mg ),置100ml 具塞三角瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振 搖,使消旋山莨菪堿溶解,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,加0.2 %甲基紅 與0.1 %溴甲酚綠(1:3) 混合指示液5 滴,以鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫紅色。每 1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.54mg 的C17H23NO4 。
類別 同消旋山莨菪堿。
劑量 同消旋山莨菪堿。
注意 同消旋山莨菪堿。
規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
貯藏 密閉保存。
拼音名 Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
英文名 RACEANISODAMINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含消旋山莨菪堿(C17H23NO4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置錐形瓶中,加50%乙醇30ml,振搖使山莨 菪堿溶解(必要時(shí)可超聲溶解),加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5 滴,用鹽酸液(0.0 1mol/L) 滴定。每1ml 的鹽酸液(0.01mol/L) 相當(dāng)于3.054mg 的C17H23NO4,并計(jì)算出每 1 片的含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml ,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)影l(fā)煙硝酸5 滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀 試液3 滴,即顯紫堇色。
含量測(cè)定 取本品60片(10mg)或120 片(5mg) ,研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約 相當(dāng)于消旋山莨菪堿250mg ),置100ml 具塞三角瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振 搖,使消旋山莨菪堿溶解,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,加0.2 %甲基紅 與0.1 %溴甲酚綠(1:3) 混合指示液5 滴,以鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫紅色。每 1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.54mg 的C17H23NO4 。
類別 同消旋山莨菪堿。
劑量 同消旋山莨菪堿。
注意 同消旋山莨菪堿。
規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
貯藏 密閉保存。

