藥品名稱 癸氟奮乃靜
拼音名 Guifufennaijing
英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干 燥品計算，含C32H44F3N3O2S 應(yīng)為98.0～102.0 ％。
性狀 本品為淡黃色或黃棕色粘稠液體；遇光，色漸變深。
本品在甲醇、乙醇、氯仿、無水乙醚或植物油中極易溶解，在水中不溶。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇溶解，制成每1ml 中含25mg的溶液，作為供 試品溶液。另取鹽酸氟奮乃靜對照品適量，加甲醇稀釋制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各20μl ，分別點 于同一硅膠ＧＦ254 薄層板上，以丙酮－環(huán)己烷－濃氨溶液(80:30:5) 為展開劑，展開 后，晾干，先置紫外光燈(254nm) 下檢視；再噴以硫酸溶液(1→2)后檢視。供試品溶液 如顯雜質(zhì)斑點，與對照品溶液的主斑點比較，均不得更深。
干燥失重
取本品，經(jīng)60℃減壓干燥3 小時，減失重量不得過?.0％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品15～20mg，加碳酸鈉與碳酸鉀各約0.1g，混勻，在600 ℃熾 灼15～20分鐘，放冷，加水2ml 使溶解，加鹽酸溶液(1→2)酸化，濾過，濾液加茜素鋯 試液0.5ml ，應(yīng)顯黃色。
(2) 取本品約50mg，加甲醇2ml 溶解后，加0.1 ％氯化鈀溶液3ml,即有沉淀生成，并顯紅色，再加過量的氯化鈀溶液，顏色變深。
(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在260nm 的波長處有吸收。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集280 圖）一致。
含量測定 取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸 20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示 液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試 驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。
類別 抗精神病藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 癸氟奮乃靜注射液
拼音名 Guifufennaijing
英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干 燥品計算，含C32H44F3N3O2S 應(yīng)為98.0～102.0 ％。
性狀 本品為淡黃色或黃棕色粘稠液體；遇光，色漸變深。
本品在甲醇、乙醇、氯仿、無水乙醚或植物油中極易溶解，在水中不溶。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇溶解，制成每1ml 中含25mg的溶液，作為供 試品溶液。另取鹽酸氟奮乃靜對照品適量，加甲醇稀釋制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各20μl ，分別點 于同一硅膠ＧＦ254 薄層板上，以丙酮－環(huán)己烷－濃氨溶液(80:30:5) 為展開劑，展開 后，晾干，先置紫外光燈(254nm) 下檢視；再噴以硫酸溶液(1→2)后檢視。供試品溶液 如顯雜質(zhì)斑點，與對照品溶液的主斑點比較，均不得更深。
干燥失重
取本品，經(jīng)60℃減壓干燥3 小時，減失重量不得過?.0％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品15～20mg，加碳酸鈉與碳酸鉀各約0.1g，混勻，在600 ℃熾 灼15～20分鐘，放冷，加水2ml 使溶解，加鹽酸溶液(1→2)酸化，濾過，濾液加茜素鋯 試液0.5ml ，應(yīng)顯黃色。
(2) 取本品約50mg，加甲醇2ml 溶解后，加0.1 ％氯化鈀溶液3ml,即有沉淀生成，并顯紅色，再加過量的氯化鈀溶液，顏色變深。
(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在260nm 的波長處有吸收。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集280 圖）一致。
含量測定 取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸 20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示 液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試 驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。
類別 抗精神病藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 癸氟奮乃靜注射液