藥品名稱 亞葉酸鈣
拼音名 Yayesuangai
英文名 CALCIUM FOLINATE
來源(分子式)與標準 本品為N-[4-[[(2-氨基-5- 甲酰基-1,4,5,6,7,8- 六氫-4- 氧代-6- 蝶啶基甲基] 氨基]苯甲酰基-L- 谷氨酸鈣鹽五水合物。按無水物計算，含C20H21N7O7Ca 不得少于 90.0％。
性狀 本品為微黃色至黃色結晶或無定形粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中幾乎不溶，在氫氧化堿溶液中易溶。
檢查 吸收度比值 取本品，加水制成每1ml 含0.13mg的溶液，作為供試品溶 液；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分 光光度法（附錄Ⅳ A）試驗，在282nm 的波長處測定吸收度；再精密量取供試品溶液 5 ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，在35±1 ℃的水浴中放置 2 小時，照分光光度法（附錄Ⅳ A），以0.1mol/L鹽酸溶液為空白，立即在353nm 的波 長處測定吸收度；二者吸收度的比值應為1.40～1.75。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過16.0％。
重金屬 取本品0.40g ，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之 五十。
鑒別 (1) 取本品與亞葉酸鈣對照品，分別加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液制成每 1ml 中約含2.5mg 的溶液，照紙色譜法（附錄Ⅴ A）試驗，量取上述兩種溶液各15μl, 分別點于同一長約40cm色譜濾紙上，照下行法，以磷酸緩沖液(pH7.0) 為展開劑，展開 至前沿距下端約10cm處，取出晾干，噴以1mol/L鹽酸溶液，晾干后，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品所顯主斑點的熒光和位置應與對照品的主斑點相同。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在282nm 的波長處 有吸收，在241nm 的波處處有最小吸收。
(3) 本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化化鈉溶液溶解并定量稀 釋制成每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在282nm 的波長處測 定吸收度，按C20H21CaN7O7的吸收系數（Ｅ1cm 1%）為575 計算，即得。
類別 解毒藥、抗貧血藥。
貯藏 遮光，密閉，在陰涼處保存。
制劑 注射用亞葉酸鈣
拼音名 Yayesuangai
英文名 CALCIUM FOLINATE
來源(分子式)與標準 本品為N-[4-[[(2-氨基-5- 甲酰基-1,4,5,6,7,8- 六氫-4- 氧代-6- 蝶啶基甲基] 氨基]苯甲酰基-L- 谷氨酸鈣鹽五水合物。按無水物計算，含C20H21N7O7Ca 不得少于 90.0％。
性狀 本品為微黃色至黃色結晶或無定形粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中幾乎不溶，在氫氧化堿溶液中易溶。
檢查 吸收度比值 取本品，加水制成每1ml 含0.13mg的溶液，作為供試品溶 液；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分 光光度法（附錄Ⅳ A）試驗，在282nm 的波長處測定吸收度；再精密量取供試品溶液 5 ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，在35±1 ℃的水浴中放置 2 小時，照分光光度法（附錄Ⅳ A），以0.1mol/L鹽酸溶液為空白，立即在353nm 的波 長處測定吸收度；二者吸收度的比值應為1.40～1.75。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過16.0％。
重金屬 取本品0.40g ，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之 五十。
鑒別 (1) 取本品與亞葉酸鈣對照品，分別加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液制成每 1ml 中約含2.5mg 的溶液，照紙色譜法（附錄Ⅴ A）試驗，量取上述兩種溶液各15μl, 分別點于同一長約40cm色譜濾紙上，照下行法，以磷酸緩沖液(pH7.0) 為展開劑，展開 至前沿距下端約10cm處，取出晾干，噴以1mol/L鹽酸溶液，晾干后，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品所顯主斑點的熒光和位置應與對照品的主斑點相同。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在282nm 的波長處 有吸收，在241nm 的波處處有最小吸收。
(3) 本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化化鈉溶液溶解并定量稀 釋制成每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在282nm 的波長處測 定吸收度，按C20H21CaN7O7的吸收系數（Ｅ1cm 1%）為575 計算，即得。
類別 解毒藥、抗貧血藥。
貯藏 遮光，密閉，在陰涼處保存。
制劑 注射用亞葉酸鈣