藥品名稱 酞丁安
拼音名 Taiding’an
英文名 FTIBAMZONE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-鄰苯二甲酰胺基-2- 氧代丁醛-1，2-雙縮氨基硫脲與二氧六環(huán)的包含物。
按無(wú)二氧六環(huán)的干燥品計(jì)算，含C14H15N7O2S2應(yīng)為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦，遇光顏色漸變深。
本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六環(huán)中微溶，在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液中易溶。
檢查 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加氫氧化鈉試液5ml 溶解后，再加水15 ml，溶液應(yīng)澄清。
二氧六環(huán) 取二氧六環(huán)約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入1.5 ％(ml/ml ) 異丁醇（內(nèi)標(biāo)）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取本品約0.25g, 精密稱定，置25ml量瓶中，加1 ％氫氧化鈉溶液適量使溶解，再滴加鹽酸溶液(9→100) 至中性后，精密加入1.5 ％(ml/ml) 異丁醇（內(nèi)標(biāo)）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法［附錄Ⅴ E (3)法］，用高分子多孔小球(GDX-102) 色 譜柱（按二氧六環(huán)計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng)大于300,二氧六環(huán)峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于1.5 ），在柱溫115 ℃測(cè)定。含二氧六環(huán)應(yīng)為14.0～20.0％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬(wàn)分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加0.4 ％氫氧化鈉溶液2ml 溶解后，加稀鹽酸成微 酸性，再加硫酸銅試液，即生成棕色沉淀。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集427 圖）一致。
含量測(cè)定 取本品約25mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺 5 ml溶解后，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，加稀乙醇定量稀釋制成每 1 ml中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在347±2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度 ；另取酞丁安對(duì)照品（按無(wú)二氧六環(huán)的干燥品計(jì)算），同法操作并測(cè)定，計(jì)算，即得。
類別 抗病毒藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 酞丁安軟膏 (2) 酞丁安滴眼液
拼音名 Taiding’an
英文名 FTIBAMZONE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-鄰苯二甲酰胺基-2- 氧代丁醛-1，2-雙縮氨基硫脲與二氧六環(huán)的包含物。
按無(wú)二氧六環(huán)的干燥品計(jì)算，含C14H15N7O2S2應(yīng)為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦，遇光顏色漸變深。
本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六環(huán)中微溶，在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液中易溶。
檢查 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加氫氧化鈉試液5ml 溶解后，再加水15 ml，溶液應(yīng)澄清。
二氧六環(huán) 取二氧六環(huán)約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入1.5 ％(ml/ml ) 異丁醇（內(nèi)標(biāo)）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取本品約0.25g, 精密稱定，置25ml量瓶中，加1 ％氫氧化鈉溶液適量使溶解，再滴加鹽酸溶液(9→100) 至中性后，精密加入1.5 ％(ml/ml) 異丁醇（內(nèi)標(biāo)）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法［附錄Ⅴ E (3)法］，用高分子多孔小球(GDX-102) 色 譜柱（按二氧六環(huán)計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng)大于300,二氧六環(huán)峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于1.5 ），在柱溫115 ℃測(cè)定。含二氧六環(huán)應(yīng)為14.0～20.0％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬(wàn)分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加0.4 ％氫氧化鈉溶液2ml 溶解后，加稀鹽酸成微 酸性，再加硫酸銅試液，即生成棕色沉淀。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集427 圖）一致。
含量測(cè)定 取本品約25mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺 5 ml溶解后，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，加稀乙醇定量稀釋制成每 1 ml中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在347±2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度 ；另取酞丁安對(duì)照品（按無(wú)二氧六環(huán)的干燥品計(jì)算），同法操作并測(cè)定，計(jì)算，即得。
類別 抗病毒藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 酞丁安軟膏 (2) 酞丁安滴眼液