藥品名稱 癸氟奮乃靜注射液
拼音名 Guifufennaijing Zhusheye
英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為癸氟奮乃靜的滅菌油溶液。含癸氟奮乃靜（C32H44F3N3O2S ）應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0～110.0 ％。
性狀 本品為黃色或橙黃色的澄明油狀液體。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)。取本品1μl點(diǎn)于硅膠ＧＦ 254 薄層板(20cm×20cm)的右下角適當(dāng)處，用氯仿展開后至離前沿約12cm，取出，晾干，將薄層板按順時(shí)針方向偏轉(zhuǎn)90℃再在其右下角適當(dāng)處點(diǎn)0.02％鹽酸氟奮乃靜對(duì)照品的甲 醇溶液10μl ，以丙酮－環(huán)己烷－濃氨溶液(80:30:5) 為展開劑，展開后，取出，晾干，置紫外興燈(254nm) 下檢視；再于噴以硫酸溶液(1→2)后檢視；供試品如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，均不得更深。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照癸氟奮乃靜項(xiàng)下鑒別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 精密量取本品5ml(約相當(dāng)于癸氟奮乃靜0.125g)，加冰醋酸20ml，振 搖，加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用 空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.59mg的C32H44F3N3O2S 。
類別 同癸氟奮乃靜。
劑量 深部肌內(nèi)注射 一次25mg 2～4 周一次
注意 嚴(yán)重抑郁癥患者禁用，6 歲以下小兒，老年患者，青光眼及肝、腎功能 不全患者慎用。
規(guī)格 1ml:25mg
貯藏 遮光，密閉，在涼暗處保存。
拼音名 Guifufennaijing Zhusheye
英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為癸氟奮乃靜的滅菌油溶液。含癸氟奮乃靜（C32H44F3N3O2S ）應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0～110.0 ％。
性狀 本品為黃色或橙黃色的澄明油狀液體。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)。取本品1μl點(diǎn)于硅膠ＧＦ 254 薄層板(20cm×20cm)的右下角適當(dāng)處，用氯仿展開后至離前沿約12cm，取出，晾干，將薄層板按順時(shí)針方向偏轉(zhuǎn)90℃再在其右下角適當(dāng)處點(diǎn)0.02％鹽酸氟奮乃靜對(duì)照品的甲 醇溶液10μl ，以丙酮－環(huán)己烷－濃氨溶液(80:30:5) 為展開劑，展開后，取出，晾干，置紫外興燈(254nm) 下檢視；再于噴以硫酸溶液(1→2)后檢視；供試品如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，均不得更深。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照癸氟奮乃靜項(xiàng)下鑒別(1)(2)(3) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 精密量取本品5ml(約相當(dāng)于癸氟奮乃靜0.125g)，加冰醋酸20ml，振 搖，加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用 空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.59mg的C32H44F3N3O2S 。
類別 同癸氟奮乃靜。
劑量 深部肌內(nèi)注射 一次25mg 2～4 周一次
注意 嚴(yán)重抑郁癥患者禁用，6 歲以下小兒，老年患者，青光眼及肝、腎功能 不全患者慎用。
規(guī)格 1ml:25mg
貯藏 遮光，密閉，在涼暗處保存。