藥品名稱 注射用硫酸阿米卡星
拼音名 Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名 AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸阿米卡星的結(jié)晶性粉末或無菌凍干品。按平均裝量計算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末或疏松塊狀物。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml 溶解后，溶液應(yīng)澄清 無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色 或黃綠色3 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
無菌
取本品不少于2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20萬單位的溶液，用薄 膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、干燥失重、異常毒性與熱原
照硫酸阿米卡星項下的方法檢查，均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 照硫酸阿米卡星項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照硫酸阿米卡星項下的 方法測定。
類別 同硫酸阿米卡星。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬～20萬單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬～40萬單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位），分1 ～2 次注射。
注意 長期或超量應(yīng)用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規(guī)格 0.2g（20萬單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名 AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸阿米卡星的結(jié)晶性粉末或無菌凍干品。按平均裝量計算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末或疏松塊狀物。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml 溶解后，溶液應(yīng)澄清 無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色 或黃綠色3 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
無菌
取本品不少于2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20萬單位的溶液，用薄 膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、干燥失重、異常毒性與熱原
照硫酸阿米卡星項下的方法檢查，均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 照硫酸阿米卡星項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照硫酸阿米卡星項下的 方法測定。
類別 同硫酸阿米卡星。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬～20萬單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬～40萬單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位），分1 ～2 次注射。
注意 長期或超量應(yīng)用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規(guī)格 0.2g（20萬單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。