藥品名稱(chēng) 右旋糖酐４０
拼音名 Youxuantanggan 40
英文名 DEXTRAN 40
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.M-1226號(hào)菌(Leuconostoc mesenteroides) 發(fā)酵后 生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的平均分子量約為40,000。
性狀 本品為白色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。
比旋度
取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+190°至+200°。
檢查 氯化物 取本品0.1g，加水50ml，加熱溶解后，放冷，取溶液10ml，依 法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.25％） 氮 取本品0.2g，置50ml凱氏燒瓶中，加硫酸1ml ，加熱消化至供試品成黑色油狀 物，放冷，加30％過(guò)氧化氫溶液2ml ，加熱消化至溶液澄清（如不澄清，可再加過(guò)氧化 氫溶液0.5 ～1.0ml 繼續(xù)加熱），冷卻至20℃以下，加水10ml，滴加5 ％氫氧化鈉溶液 使成堿性，移至50ml比色管中，用水洗滌燒瓶，洗液并入比色管中，再用水稀釋至刻度 ，緩緩加堿性碘化汞鉀試液2ml ，隨加隨搖勻（溶液溫度保持在20℃以下）；如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸銨溶液（精密稱(chēng)取經(jīng)105 ℃干燥至恒重的硫酸銨0.4715g,置100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，混勻，作為貯備液。臨用時(shí)精密量取貯備液1ml ，置100ml 量 瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。每1ml 相當(dāng)于10μg 的Ｎ）1.4ml 加硫酸0.5ml 用同一 方法處理后的顏色比較，不得更深(0.007％ )。
特性粘數(shù) 取干燥的本品約0.3g，精密稱(chēng)定，置100ml 量瓶中，加水適量，置水浴 中加熱使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（附錄Ⅵ G第三法），特性粘 數(shù)應(yīng)為16.0～19.0。
大分子部分 取干燥的本品3g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加水適量，置水浴中加 熱使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，精密量取4ml ，依法測(cè)定（附錄Ⅻ A），10％大分 子部分的特性粘數(shù)不得過(guò)27.0。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥6 小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.5g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之八。
鑒別 取本品0.2g，加水5ml 溶解后，加氫氧化鈉試液2ml 與硫酸銅試液數(shù)滴 ，即生成淡藍(lán)色沉淀；加熱后變?yōu)樽厣恋怼?BR> 類(lèi)別 血容量補(bǔ)充藥。
貯藏 密封，在干燥處保存。
制劑 (1) 右旋糖酐40葡萄糖注射液 (2) 右旋糖酐40氯化鈉注射液
拼音名 Youxuantanggan 40
英文名 DEXTRAN 40
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.M-1226號(hào)菌(Leuconostoc mesenteroides) 發(fā)酵后 生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的平均分子量約為40,000。
性狀 本品為白色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。
比旋度
取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+190°至+200°。
檢查 氯化物 取本品0.1g，加水50ml，加熱溶解后，放冷，取溶液10ml，依 法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.25％） 氮 取本品0.2g，置50ml凱氏燒瓶中，加硫酸1ml ，加熱消化至供試品成黑色油狀 物，放冷，加30％過(guò)氧化氫溶液2ml ，加熱消化至溶液澄清（如不澄清，可再加過(guò)氧化 氫溶液0.5 ～1.0ml 繼續(xù)加熱），冷卻至20℃以下，加水10ml，滴加5 ％氫氧化鈉溶液 使成堿性，移至50ml比色管中，用水洗滌燒瓶，洗液并入比色管中，再用水稀釋至刻度 ，緩緩加堿性碘化汞鉀試液2ml ，隨加隨搖勻（溶液溫度保持在20℃以下）；如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸銨溶液（精密稱(chēng)取經(jīng)105 ℃干燥至恒重的硫酸銨0.4715g,置100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，混勻，作為貯備液。臨用時(shí)精密量取貯備液1ml ，置100ml 量 瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。每1ml 相當(dāng)于10μg 的Ｎ）1.4ml 加硫酸0.5ml 用同一 方法處理后的顏色比較，不得更深(0.007％ )。
特性粘數(shù) 取干燥的本品約0.3g，精密稱(chēng)定，置100ml 量瓶中，加水適量，置水浴 中加熱使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（附錄Ⅵ G第三法），特性粘 數(shù)應(yīng)為16.0～19.0。
大分子部分 取干燥的本品3g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加水適量，置水浴中加 熱使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，精密量取4ml ，依法測(cè)定（附錄Ⅻ A），10％大分 子部分的特性粘數(shù)不得過(guò)27.0。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥6 小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.5g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之八。
鑒別 取本品0.2g，加水5ml 溶解后，加氫氧化鈉試液2ml 與硫酸銅試液數(shù)滴 ，即生成淡藍(lán)色沉淀；加熱后變?yōu)樽厣恋怼?BR> 類(lèi)別 血容量補(bǔ)充藥。
貯藏 密封，在干燥處保存。
制劑 (1) 右旋糖酐40葡萄糖注射液 (2) 右旋糖酐40氯化鈉注射液