藥品名稱 注射用頭孢噻肟鈉
拼音名 Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名 CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為頭孢噻肟鈉的無菌粉末。按無水物計算，每1mg 的效價不得少于860 頭孢噻 肟單位；按平均裝量計算，含頭孢噻肟(C16H17N5O7S2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色，類白色或淡黃白色結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，每瓶加水制成每1ml 中約含0.1g的 溶液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或橙黃色10號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）均不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過6.0 ％。
無菌
取本品不少于2 瓶，分別照頭孢噻肟鈉項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
酸度、異常毒性與熱原
照頭孢噻肟鈉項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照頭孢噻肟鈉項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照頭孢噻肟鈉項下的方 法測定。
類別 同頭孢噻肟鈉。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解，溶解后立即使用。
肌內(nèi)或靜脈注射 一次0.5 ～1g 一日2 ～4 次 靜脈滴注 一日2 ～3g 小兒每日每公斤體重0.05～0.1g，分次給藥。
注意 嬰幼兒不能肌內(nèi)注射。對青霉素類藥過敏及嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。
規(guī)格 (1) 0.5g（50萬單位） (2) 1.0g（100 萬單位）
貯藏 密閉，在涼暗干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名 CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為頭孢噻肟鈉的無菌粉末。按無水物計算，每1mg 的效價不得少于860 頭孢噻 肟單位；按平均裝量計算，含頭孢噻肟(C16H17N5O7S2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色，類白色或淡黃白色結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，每瓶加水制成每1ml 中約含0.1g的 溶液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或橙黃色10號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）均不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過6.0 ％。
無菌
取本品不少于2 瓶，分別照頭孢噻肟鈉項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
酸度、異常毒性與熱原
照頭孢噻肟鈉項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照頭孢噻肟鈉項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照頭孢噻肟鈉項下的方 法測定。
類別 同頭孢噻肟鈉。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解，溶解后立即使用。
肌內(nèi)或靜脈注射 一次0.5 ～1g 一日2 ～4 次 靜脈滴注 一日2 ～3g 小兒每日每公斤體重0.05～0.1g，分次給藥。
注意 嬰幼兒不能肌內(nèi)注射。對青霉素類藥過敏及嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。
規(guī)格 (1) 0.5g（50萬單位） (2) 1.0g（100 萬單位）
貯藏 密閉，在涼暗干燥處保存。