藥品名稱 環(huán)吡酮胺
拼音名 Huanpitongan
英文名 CICLOPIROX OLAMINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-6- 環(huán)己基-1- 羥基-2(1H)- 吡啶酮與2-氨基乙醇的復(fù)鹽。按干燥品 計(jì)算，含C12H17NO2 應(yīng)為75.7～78.0％；含C2H7NO應(yīng)為22.3～23.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭、味苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為124 ～128 ℃。
檢查 堿度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為8.0 ～9.0 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法）。含重金屬不 過百萬(wàn)分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水5ml 溶液后，加茚三酮試液2 滴，煮沸，溶液 顯藍(lán)紫色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中約含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測(cè)定，在304 ±2 與231 ±2nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與環(huán)吡酮胺對(duì)照品的圖譜一致。
(4) 取本品和環(huán)吡酮胺對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml 含40mg的溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ254 薄層板 上，以苯－乙醇－冰醋酸－二甲基甲酰胺(90:8:1:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外 光燈(254nm) 下檢視。供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品的主斑點(diǎn)相同。
含量測(cè)定 環(huán)吡酮 取本品約0.3g，精密稱定，加二甲基酰胺40ml，使溶解，加1 ％麝香草酚藍(lán)甲醇指示液2 滴，在氮?dú)饬髦杏眉状间嚨味ㄒ?0.1mol/L)滴定，至溶 液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的甲醇鋰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 20.73mg 的C12H17NO2 。
2-氨基乙醇 取本品約0.3g，精密稱定，加甲醇20ml，使溶解，加溴甲酚綠指示液 3 滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯黃色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。
每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.108mg 的C2H7NO。
類別 抗真菌藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 環(huán)吡酮胺軟膏
拼音名 Huanpitongan
英文名 CICLOPIROX OLAMINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-6- 環(huán)己基-1- 羥基-2(1H)- 吡啶酮與2-氨基乙醇的復(fù)鹽。按干燥品 計(jì)算，含C12H17NO2 應(yīng)為75.7～78.0％；含C2H7NO應(yīng)為22.3～23.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭、味苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為124 ～128 ℃。
檢查 堿度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為8.0 ～9.0 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法）。含重金屬不 過百萬(wàn)分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，加水5ml 溶液后，加茚三酮試液2 滴，煮沸，溶液 顯藍(lán)紫色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中約含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測(cè)定，在304 ±2 與231 ±2nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與環(huán)吡酮胺對(duì)照品的圖譜一致。
(4) 取本品和環(huán)吡酮胺對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml 含40mg的溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ254 薄層板 上，以苯－乙醇－冰醋酸－二甲基甲酰胺(90:8:1:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外 光燈(254nm) 下檢視。供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品的主斑點(diǎn)相同。
含量測(cè)定 環(huán)吡酮 取本品約0.3g，精密稱定，加二甲基酰胺40ml，使溶解，加1 ％麝香草酚藍(lán)甲醇指示液2 滴，在氮?dú)饬髦杏眉状间嚨味ㄒ?0.1mol/L)滴定，至溶 液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的甲醇鋰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 20.73mg 的C12H17NO2 。
2-氨基乙醇 取本品約0.3g，精密稱定，加甲醇20ml，使溶解，加溴甲酚綠指示液 3 滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯黃色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。
每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.108mg 的C2H7NO。
類別 抗真菌藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 環(huán)吡酮胺軟膏