藥品名稱 氨茶堿片
拼音名 Anchajian Pian
英文名 AMINOPHYLLINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無水茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0～84.0％，含乙二胺(C2H8N2) 不得少于氨茶堿標(biāo)示量的11.25 ％。
性狀 本品為白色或微黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水800ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)10分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去初 濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加0.01mol/L 氫氧化鈉滴定液定量稀釋制成每1ml 中約 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長處測定吸收度，按C7H8 N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為650 計算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的60％，應(yīng)符 合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水20ml，研磨浸漬后，濾過，濾液顯堿性反應(yīng)；取濾液照氨茶堿項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 無水茶堿 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當(dāng) 于氨茶堿100mg ），置200ml 量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)20ml與水60ml，振 搖10分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5ml ，置250ml 量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光 度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長處測定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為650 計算，即得。
乙二胺 精密稱取上述研細的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水50ml，微溫 使溶解，放冷，加茜素磺酸鈉指示液8 滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯黃 色。每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.005mg 的C2H8N2。
類別 同氨茶堿。
劑量 同氨茶堿。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Anchajian Pian
英文名 AMINOPHYLLINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無水茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0～84.0％，含乙二胺(C2H8N2) 不得少于氨茶堿標(biāo)示量的11.25 ％。
性狀 本品為白色或微黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水800ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)10分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去初 濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加0.01mol/L 氫氧化鈉滴定液定量稀釋制成每1ml 中約 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長處測定吸收度，按C7H8 N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為650 計算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的60％，應(yīng)符 合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水20ml，研磨浸漬后，濾過，濾液顯堿性反應(yīng)；取濾液照氨茶堿項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 無水茶堿 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當(dāng) 于氨茶堿100mg ），置200ml 量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)20ml與水60ml，振 搖10分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5ml ，置250ml 量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光 度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長處測定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為650 計算，即得。
乙二胺 精密稱取上述研細的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水50ml，微溫 使溶解，放冷，加茜素磺酸鈉指示液8 滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯黃 色。每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.005mg 的C2H8N2。
類別 同氨茶堿。
劑量 同氨茶堿。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光，密封保存。