藥品名稱 鹽酸多西環(huán)素片
拼音名 Yansuan Duoxihuansu Pian
英文名 DOXYCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸多西環(huán)素按多西環(huán)素(C22H24N2O8)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0%。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 雜質(zhì)吸收度
取本品5 片，研細(xì)，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→ 100)制成每1ml 中含10mg的溶液，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在490nm 的波長處測定，吸收度不得過0.20。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以水為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分 鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，45分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用水稀釋成 每1ml 中約含20μg 的溶液；另取鹽酸多西環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品適量，用水制成每1ml 中含20 μg 的溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在276nm 的波長處分別測 定吸收度，按二者吸收度的比值計(jì)算每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的85％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于多西環(huán)素0.5mg ），加硫酸2ml ，即顯黃 色。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量，加滅菌水使溶解并 制成每1ml 中約含1000單位的懸液，搖勻，靜置，精密量取懸液適量，照鹽酸多西環(huán)素 項(xiàng)下的方法測定。
類別 同鹽酸多西環(huán)素。
劑量 同鹽酸多西環(huán)素。
注意 同鹽酸多西環(huán)素。
規(guī)格 (1) 0.05g （5 萬單位） (2) 0.1g（10萬單位）
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuan Duoxihuansu Pian
英文名 DOXYCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸多西環(huán)素按多西環(huán)素(C22H24N2O8)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0%。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 雜質(zhì)吸收度
取本品5 片，研細(xì)，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→ 100)制成每1ml 中含10mg的溶液，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），在490nm 的波長處測定，吸收度不得過0.20。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以水為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分 鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，45分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用水稀釋成 每1ml 中約含20μg 的溶液；另取鹽酸多西環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品適量，用水制成每1ml 中含20 μg 的溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在276nm 的波長處分別測 定吸收度，按二者吸收度的比值計(jì)算每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的85％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于多西環(huán)素0.5mg ），加硫酸2ml ，即顯黃 色。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量，加滅菌水使溶解并 制成每1ml 中約含1000單位的懸液，搖勻，靜置，精密量取懸液適量，照鹽酸多西環(huán)素 項(xiàng)下的方法測定。
類別 同鹽酸多西環(huán)素。
劑量 同鹽酸多西環(huán)素。
注意 同鹽酸多西環(huán)素。
規(guī)格 (1) 0.05g （5 萬單位） (2) 0.1g（10萬單位）
貯藏 遮光，密閉保存。