中國藥典2000版二部:鹽酸酚芐明

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藥品名稱 鹽酸酚芐明
    拼音名 Yansuan Fenbianming
    英文名 PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為N-(1- 甲基-2- 苯氧乙基)-N-(2- 氯乙基) 苯甲胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C18H22ClNO.HCl不得少于98.5%。
    性狀   本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,幾乎無味。
    本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中極微溶解。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為137 ~140 ℃。
    檢查   干燥失重
    取本品,置五氧化二磷干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重 量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘?jiān)?BR>    取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1 %。
    重金屬
    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。
    鑒別   (1) 取本品50mg,置分液漏斗中,加氯仿50ml使溶解,再加鹽酸液(0.0 1mol/L) 振搖洗滌3 次,每次20ml,棄去酸液,氯仿層經(jīng)脫脂棉濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液5ml,加用酸處理的氯仿〔取氯仿,用鹽酸液(0.01mol/L) 振搖洗滌,分離后,加無水硫酸鈉脫水,取上清液蒸餾〕稀釋成50ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測 定,在272 與279nm 的波長處有吸收,其吸收度分別約為0.55與0.45。
    (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集384 圖)一致。
    (3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸15ml與醋酸汞試液5ml 溶解后 ,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的 結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于34.03mg 的C18H22ClNO .HCl。
    類別 α腎上腺素受體阻滯藥。
    劑量 口服 開始 一次10mg 一日2 次,隔日增加10mg。
    維持量 一次20~40mg 一日2 次
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 (1) 鹽酸酚芐明片 (2) 鹽酸酚芐明注射液