藥品名稱 鹽酸甲氯芬酯膠囊
拼音名 Yansuan Jialufenzhi Jiaonang
英文名 MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水5ml ,振搖,濾 過,取慮液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1) 項試驗(yàn),顯相的反應(yīng)。
(2) 取本品,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(3) 項試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(3) 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖,濾過,取慮液 ,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(4)(5)項試驗(yàn),顯相的反應(yīng)。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸甲 氯芬酯0.5g),置蒸餾瓶中,加水300ml ,小心沿壁加入40%氫氧化鈉溶液50ml,使成 一液層。連續(xù)蒸餾裝置,另取4 %硼酸溶液40ml作為吸收液,加入甲基紅-溴甲酚綠混 合指示液10滴,輕輕轉(zhuǎn)動蒸餾瓶使溶液混合均勻,加熱蒸餾,待蒸餾完全后,吸收液用 硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的硫酸滴定液(0.1 mol/L)相當(dāng)于29.42mg 的C12H16ClNO3.HCl 。
類別 同鹽酸甲氯芬酯。
劑量 同鹽酸甲氯芬酯。
注意 同鹽酸甲氯芬酯。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Yansuan Jialufenzhi Jiaonang
英文名 MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水5ml ,振搖,濾 過,取慮液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1) 項試驗(yàn),顯相的反應(yīng)。
(2) 取本品,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(3) 項試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(3) 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖,濾過,取慮液 ,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(4)(5)項試驗(yàn),顯相的反應(yīng)。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸甲 氯芬酯0.5g),置蒸餾瓶中,加水300ml ,小心沿壁加入40%氫氧化鈉溶液50ml,使成 一液層。連續(xù)蒸餾裝置,另取4 %硼酸溶液40ml作為吸收液,加入甲基紅-溴甲酚綠混 合指示液10滴,輕輕轉(zhuǎn)動蒸餾瓶使溶液混合均勻,加熱蒸餾,待蒸餾完全后,吸收液用 硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的硫酸滴定液(0.1 mol/L)相當(dāng)于29.42mg 的C12H16ClNO3.HCl 。
類別 同鹽酸甲氯芬酯。
劑量 同鹽酸甲氯芬酯。
注意 同鹽酸甲氯芬酯。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光,密閉保存。

