中國藥典2000版二部:鹽酸賽庚啶片

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藥品名稱 鹽酸賽庚啶片
    拼音名 Yansuan Saigengding Pian
    英文名 CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無水鹽酸賽庚啶(C21H21N.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   含量均勻度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→50)2.0ml,振搖使崩解后,照含量測定項下的方法,自“加無水乙醇約50ml”起,依法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取含量測定項下的溶液,照鹽酸賽庚啶項下的鑒別(1) 項試驗,顯 相同的結(jié)果。
    (2) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于無水鹽酸賽庚啶20mg),加水7ml ,振搖使鹽酸 賽庚啶溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于無水鹽酸 賽庚啶1.5mg ),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→50)2.0ml,振搖2 ~3 分鐘,加無 水乙醇約50ml,振搖10分鐘,使鹽酸賽庚啶溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,離心。
    取上清液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在286nm 的波長處測定吸收度,按C21H21N.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為353 計算,即得。
    類別 同鹽酸賽庚啶。
    劑量 同鹽酸賽庚啶。
    注意 同鹽酸賽庚啶。
    規(guī)格 2mg (按C21H21N.HCl 計算)