中藥現(xiàn)代化論壇之三、中藥配方顆粒質(zhì)量的源頭控制（四）藥材來源向GAP基地過渡
我國藥材野生資源在迅速凋零萎縮，動植物藥材遭受掠奪式采收和滅絕性捕殺，不少野生資源正在逐步枯竭，一些常用植物品種因市場經(jīng)濟(jì)的價格沿著“越少越貴、越貴越挖、越挖越少”的惡性循環(huán)軌跡而瀕臨滅絕。寧夏的銀柴胡，二十年前野生資源已經(jīng)枯竭，市場上只好用山銀柴胡替代。冬蟲夏草的惡性采集不僅使藥材資源受到摧毀，連地表植被也遭受了嚴(yán)重毀壞，造成自然生態(tài)環(huán)境惡化。
野生藥材品種絕滅或?yàn)l臨滅絕使得野外無藥可采，藥材由野生必然向人工種植過渡。農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，原來種糧的農(nóng)民改種藥材，市場上的藥材來源于散在藥農(nóng)自種。藥農(nóng)由于藥材的種子來源、種植、管理、采收、加工、保管的差異，藥材質(zhì)量無法保證高質(zhì)、穩(wěn)定與均一。為了穩(wěn)定藥材質(zhì)量，我們在江蘇、山東、安徽等省建立了GAP基地，確定數(shù)十品種的采購，將中藥配方顆粒質(zhì)量控制，由工廠延伸到農(nóng)村、山區(qū)，做到“把中藥生產(chǎn)的第一車間搬到田頭”。天江藥業(yè)與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)在江蘇溧水拓塘共建 GAP基地，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)丹參，其中丹參酮ⅡA含量達(dá)到0.4％，藥典規(guī)定丹參中丹參酮ⅡA含量只有0.2％，藥材市場上丹參中丹參酮ⅡA含量大多不能達(dá)標(biāo)，我們在測定市場采購的數(shù)十批丹參中丹參酮ⅡA只在0.1％左右。
江蘇射陽洋馬鎮(zhèn)種植藥材已有四十多年的歷史，個依靠南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國藥科大學(xué)、江蘇省植物園共建的GAP基地，生產(chǎn)菊花所含綠原酸高達(dá)0.4％，超過藥典的一倍。優(yōu)質(zhì)藥材來源于科學(xué)的種植栽培，系統(tǒng)的管理，在種植的過程中實(shí)施SOP，優(yōu)質(zhì)的藥材為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥配方顆粒奠定了基礎(chǔ)，并且提供批量大、質(zhì)量穩(wěn)定均一的生產(chǎn)原料。 藥材來源向GAP基地過渡是穩(wěn)步提高中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量的必然趨勢。
（五）新增農(nóng)藥殘留、重金屬含量測定
野生資源的匱乏枯竭導(dǎo)致藥材向人工培植過渡，隨之帶來一個嚴(yán)重的問題：藥材的污染。用污染的藥材生產(chǎn)中藥配方顆粒必然導(dǎo)致中藥配方顆粒的污染。污染最常見的有兩類：農(nóng)藥殘留與重金屬超標(biāo)?！ ∞r(nóng)殘檢測包括：六六六、DDT、5-氯硝基苯、雙硫磷、甲胺磷等。重金屬檢測采用鉛鹽比色法，主要檢測鉛、鎘、銅、銻等能與硫代硫酰胺與硫化鈉顏色反應(yīng)的，產(chǎn)生金屬成分。按照國際慣例，重金屬中砷等對人體有嚴(yán)重危害的化學(xué)物質(zhì)，另列單項(xiàng)進(jìn)行檢測。
重金屬與農(nóng)殘污染主要來源于藥材栽培、加工、儲存過程中。若栽培種植的土壤重金屬含量偏高，植物從土壤中吸收；或藥材防霉防蟲用硫磺熏蒸，造成硫磺中含有的重金屬在熏蒸過程中污染藥材。農(nóng)殘主要來源于治蟲害噴灑農(nóng)藥。
選擇無污染區(qū)域種植；藥材不用硫磺熏蒸；投料前用清水沖洗；加強(qiáng)有害物質(zhì)檢測，超標(biāo)者退換貨；制定相應(yīng)的清除方法處理等都是控制農(nóng)殘與重金屬含量的重要手段。
藥典規(guī)定檢測農(nóng)殘的品種只有黃芪與甘草兩個品種，天江藥業(yè)已做到廣泛檢測中藥配方顆粒中農(nóng)殘，以滿足歐美等國際市場（歐美將中藥配方顆粒作為植物保健茶、食品類入關(guān)，因此農(nóng)殘是常規(guī)檢測）與國內(nèi)市場，以保證用藥的安全性。在多品種、多批次的出口檢測中，天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒均符合不同國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，使中藥配方顆粒真正成為綠色食品與藥物。
我國藥材野生資源在迅速凋零萎縮，動植物藥材遭受掠奪式采收和滅絕性捕殺，不少野生資源正在逐步枯竭，一些常用植物品種因市場經(jīng)濟(jì)的價格沿著“越少越貴、越貴越挖、越挖越少”的惡性循環(huán)軌跡而瀕臨滅絕。寧夏的銀柴胡，二十年前野生資源已經(jīng)枯竭，市場上只好用山銀柴胡替代。冬蟲夏草的惡性采集不僅使藥材資源受到摧毀，連地表植被也遭受了嚴(yán)重毀壞，造成自然生態(tài)環(huán)境惡化。
野生藥材品種絕滅或?yàn)l臨滅絕使得野外無藥可采，藥材由野生必然向人工種植過渡。農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，原來種糧的農(nóng)民改種藥材，市場上的藥材來源于散在藥農(nóng)自種。藥農(nóng)由于藥材的種子來源、種植、管理、采收、加工、保管的差異，藥材質(zhì)量無法保證高質(zhì)、穩(wěn)定與均一。為了穩(wěn)定藥材質(zhì)量，我們在江蘇、山東、安徽等省建立了GAP基地，確定數(shù)十品種的采購，將中藥配方顆粒質(zhì)量控制，由工廠延伸到農(nóng)村、山區(qū)，做到“把中藥生產(chǎn)的第一車間搬到田頭”。天江藥業(yè)與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)在江蘇溧水拓塘共建 GAP基地，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)丹參，其中丹參酮ⅡA含量達(dá)到0.4％，藥典規(guī)定丹參中丹參酮ⅡA含量只有0.2％，藥材市場上丹參中丹參酮ⅡA含量大多不能達(dá)標(biāo)，我們在測定市場采購的數(shù)十批丹參中丹參酮ⅡA只在0.1％左右。
江蘇射陽洋馬鎮(zhèn)種植藥材已有四十多年的歷史，個依靠南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國藥科大學(xué)、江蘇省植物園共建的GAP基地，生產(chǎn)菊花所含綠原酸高達(dá)0.4％，超過藥典的一倍。優(yōu)質(zhì)藥材來源于科學(xué)的種植栽培，系統(tǒng)的管理，在種植的過程中實(shí)施SOP，優(yōu)質(zhì)的藥材為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥配方顆粒奠定了基礎(chǔ)，并且提供批量大、質(zhì)量穩(wěn)定均一的生產(chǎn)原料。 藥材來源向GAP基地過渡是穩(wěn)步提高中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量的必然趨勢。
（五）新增農(nóng)藥殘留、重金屬含量測定
野生資源的匱乏枯竭導(dǎo)致藥材向人工培植過渡，隨之帶來一個嚴(yán)重的問題：藥材的污染。用污染的藥材生產(chǎn)中藥配方顆粒必然導(dǎo)致中藥配方顆粒的污染。污染最常見的有兩類：農(nóng)藥殘留與重金屬超標(biāo)?！ ∞r(nóng)殘檢測包括：六六六、DDT、5-氯硝基苯、雙硫磷、甲胺磷等。重金屬檢測采用鉛鹽比色法，主要檢測鉛、鎘、銅、銻等能與硫代硫酰胺與硫化鈉顏色反應(yīng)的，產(chǎn)生金屬成分。按照國際慣例，重金屬中砷等對人體有嚴(yán)重危害的化學(xué)物質(zhì)，另列單項(xiàng)進(jìn)行檢測。
重金屬與農(nóng)殘污染主要來源于藥材栽培、加工、儲存過程中。若栽培種植的土壤重金屬含量偏高，植物從土壤中吸收；或藥材防霉防蟲用硫磺熏蒸，造成硫磺中含有的重金屬在熏蒸過程中污染藥材。農(nóng)殘主要來源于治蟲害噴灑農(nóng)藥。
選擇無污染區(qū)域種植；藥材不用硫磺熏蒸；投料前用清水沖洗；加強(qiáng)有害物質(zhì)檢測，超標(biāo)者退換貨；制定相應(yīng)的清除方法處理等都是控制農(nóng)殘與重金屬含量的重要手段。
藥典規(guī)定檢測農(nóng)殘的品種只有黃芪與甘草兩個品種，天江藥業(yè)已做到廣泛檢測中藥配方顆粒中農(nóng)殘，以滿足歐美等國際市場（歐美將中藥配方顆粒作為植物保健茶、食品類入關(guān)，因此農(nóng)殘是常規(guī)檢測）與國內(nèi)市場，以保證用藥的安全性。在多品種、多批次的出口檢測中，天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒均符合不同國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，使中藥配方顆粒真正成為綠色食品與藥物。