隨著現(xiàn)代社會文明的發(fā)展和科技的進(jìn)步,我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)在“回歸自然”的世界潮流中將再次煥發(fā)出強(qiáng)大的生命力。中藥制藥工程作為一門新型學(xué)科，在中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中發(fā)揮的重要作用已備受關(guān)注。
■成果累累
“中藥制藥工程”是研究中藥制藥工業(yè)過程規(guī)律及解決生產(chǎn)實(shí)踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術(shù)問題的一門應(yīng)用科學(xué)。它是“現(xiàn)代高新技術(shù)與中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相結(jié)合及現(xiàn)代藥學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合”的一門新型學(xué)科和一新興的產(chǎn)業(yè)，是實(shí)現(xiàn)中藥新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新裝備研究開發(fā)及推廣應(yīng)用的重要組成部分。
建國以來，我國中藥制藥生產(chǎn)技術(shù)發(fā)生了巨大的變化，經(jīng)歷了上個(gè)世紀(jì)六七十年代的中藥生產(chǎn)“機(jī)械化”、八十年代的中藥制藥“工業(yè)化”和九十年代提出的以“現(xiàn)代化”為目標(biāo)的三個(gè)階段。
由于歷史原因，我國中藥制藥技術(shù)工程理論研究與應(yīng)用還處在起步時(shí)期。在國家行業(yè)主管部門的支持和關(guān)心下，上個(gè)世紀(jì)80年代中期，中藥制藥工程開始建立了自己的學(xué)科，在《中藥工程》一書的基礎(chǔ)上，1994年相繼出版了我國第一部《中藥工程學(xué)》，中藥制藥工程開始有了自己的理論專著。
在國家的重視和支持下，中藥制藥工程已在全國形成了廣泛的技術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，先后在我國東部、南部、北部和中部建立了中藥工程技術(shù)中心、中試基地和相關(guān)機(jī)構(gòu)等，對中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進(jìn)作用。全國中藥生產(chǎn)企業(yè)的制藥工業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備有了較大的改進(jìn)，新建或改建了一大批制藥生產(chǎn)廠家。不少廠家經(jīng)過技術(shù)改造，生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)工藝、技術(shù)、設(shè)備等方面都有了很大改善和提高，基本上消除了簡易廠房、手工切制、敞口煎煮、明火直取等落后的生產(chǎn)方式；有的企業(yè)引進(jìn)了國外先進(jìn)的生產(chǎn)線或設(shè)備以及各種檢測儀器等；有的企業(yè)還實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)的全面管理。
目前，已推廣應(yīng)用的中藥制藥工程高新技術(shù)有：中藥炮制全浸潤工藝及其裝備；超微粉碎技術(shù)；中藥動態(tài)逆流提取工藝及其裝備與自控系統(tǒng)；中藥提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)；超臨界二氧化碳萃取技術(shù)及裝備；大孔樹脂吸附技術(shù)；工業(yè)膜分離技術(shù)及其裝備；中藥濃縮顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)工藝技術(shù)的應(yīng)用；一些已基本成熟的其他中藥制劑技術(shù)，如絮凝沉淀、工業(yè)化色譜分離技術(shù)，粉碎、干燥、提取等各工序中的節(jié)能設(shè)備，如低溫粉碎機(jī)組、一步制粒機(jī)、噴霧干燥塔、洗灌封聯(lián)動機(jī)組等；新劑型、新輔料的推廣應(yīng)用項(xiàng)目，如膜劑、氣霧劑、鼻腔給藥、栓劑、緩釋與控釋制劑的推廣及羥丙基β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、木糖醇、甲殼胺等新輔料的應(yīng)用；中藥生產(chǎn)中的空氣凈化技術(shù)；中藥生產(chǎn)中的環(huán)境治理工程；中藥制藥工程單元操作系統(tǒng)的其他主要裝置，如中藥提取工藝生產(chǎn)線自動化控制系統(tǒng)、中藥用三效節(jié)能濃縮裝置及其密度檢測微機(jī)自控系統(tǒng)、中藥噴霧干燥裝置及其微機(jī)自控系統(tǒng)、高效低耗真空冷凍干燥工藝裝置、實(shí)驗(yàn)用小型多功能提取濃縮干燥裝置、各種中藥制粒及干燥裝置、中藥靜電干燥技術(shù)的應(yīng)用及其裝置、中藥荷電提取技術(shù)的應(yīng)用及其裝置、高頻中藥滅菌機(jī)、中藥粉體工程成套裝置及其自動控制系統(tǒng)；中藥包裝機(jī)械等。
■前景廣闊
中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中搭建一座橋梁。座橋梁的構(gòu)筑，需要不同學(xué)科之間的相互交叉和滲透，亦需要各種人才的交流和綜合，需要不同相關(guān)行業(yè)之間的優(yōu)勢互補(bǔ)。我們應(yīng)加強(qiáng)我們國家自己開發(fā)、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，力爭今后10～15年在以下幾方面有所創(chuàng)新：
一是中藥制藥工程集成技術(shù)的創(chuàng)新，特別是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)的創(chuàng)新。“集成制造技術(shù)”是一類最新的工業(yè)技術(shù)概念。在中成藥制造業(yè)中通過一系列提取、分離、濃縮、純化操作的有效組合和計(jì)算機(jī)的集成控制，可實(shí)現(xiàn)從中藥原料藥到目標(biāo)產(chǎn)品的全程控制，從而高效率、高質(zhì)量地生產(chǎn)出中成藥產(chǎn)品。
二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術(shù)及其裝備。目前研制生物藥的周期已由原來的5～6年縮短到20個(gè)月左右?；虔煼?、克隆技術(shù)的重大突破及人類基因組計(jì)劃的加速，預(yù)示著生物技術(shù)在制藥工業(yè)的廣闊發(fā)展空間。
三是中藥提取、分離、純化工藝技術(shù)及其裝備的創(chuàng)新。例如：中藥荷電技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化，荷電提取溫度在80℃以下，防止了中藥有效成分與熱敏感成分的流失，其前景可觀；中藥提取液分離與純化技術(shù)的新突破，用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮，使提取液在0℃以下完成濃縮過程，避免了有效成分因受熱時(shí)間長而發(fā)生變化，同時(shí)濃縮物可逆性地溶于水，改善了提取物性能；超臨界萃取、大孔樹脂吸附、膜分離等技術(shù)及其裝備的進(jìn)一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。
四是中藥粉體工程技術(shù)及裝備的創(chuàng)新。包括制藥粉體機(jī)械、粉體過程工藝技術(shù)、專用的功能性粉體材料及檢測用裝備，如制藥粉粒體機(jī)械為超微粉碎機(jī)組；粉體物性測定和試驗(yàn)室研究及設(shè)備；制藥粉體工程自動化裝置及檢測、計(jì)量傳感裝置；醫(yī)藥食品功能性粉體材料；制藥粉體過程工藝技術(shù)（包括超微粉碎及相關(guān)技術(shù)、復(fù)合化及精密包覆技術(shù)、粒子設(shè)計(jì)及表面改性技術(shù)、機(jī)電一體化及自動化技術(shù)、潔凈化及安全化技術(shù)）。
五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新，特別是干燥方法的創(chuàng)新。如靜電干燥技術(shù)，比常規(guī)熱風(fēng)循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越性。
■成果累累
“中藥制藥工程”是研究中藥制藥工業(yè)過程規(guī)律及解決生產(chǎn)實(shí)踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術(shù)問題的一門應(yīng)用科學(xué)。它是“現(xiàn)代高新技術(shù)與中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相結(jié)合及現(xiàn)代藥學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合”的一門新型學(xué)科和一新興的產(chǎn)業(yè)，是實(shí)現(xiàn)中藥新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新裝備研究開發(fā)及推廣應(yīng)用的重要組成部分。
建國以來，我國中藥制藥生產(chǎn)技術(shù)發(fā)生了巨大的變化，經(jīng)歷了上個(gè)世紀(jì)六七十年代的中藥生產(chǎn)“機(jī)械化”、八十年代的中藥制藥“工業(yè)化”和九十年代提出的以“現(xiàn)代化”為目標(biāo)的三個(gè)階段。
由于歷史原因，我國中藥制藥技術(shù)工程理論研究與應(yīng)用還處在起步時(shí)期。在國家行業(yè)主管部門的支持和關(guān)心下，上個(gè)世紀(jì)80年代中期，中藥制藥工程開始建立了自己的學(xué)科，在《中藥工程》一書的基礎(chǔ)上，1994年相繼出版了我國第一部《中藥工程學(xué)》，中藥制藥工程開始有了自己的理論專著。
在國家的重視和支持下，中藥制藥工程已在全國形成了廣泛的技術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，先后在我國東部、南部、北部和中部建立了中藥工程技術(shù)中心、中試基地和相關(guān)機(jī)構(gòu)等，對中藥工業(yè)的現(xiàn)代化起到推進(jìn)作用。全國中藥生產(chǎn)企業(yè)的制藥工業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備有了較大的改進(jìn)，新建或改建了一大批制藥生產(chǎn)廠家。不少廠家經(jīng)過技術(shù)改造，生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)工藝、技術(shù)、設(shè)備等方面都有了很大改善和提高，基本上消除了簡易廠房、手工切制、敞口煎煮、明火直取等落后的生產(chǎn)方式；有的企業(yè)引進(jìn)了國外先進(jìn)的生產(chǎn)線或設(shè)備以及各種檢測儀器等；有的企業(yè)還實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)的全面管理。
目前，已推廣應(yīng)用的中藥制藥工程高新技術(shù)有：中藥炮制全浸潤工藝及其裝備；超微粉碎技術(shù)；中藥動態(tài)逆流提取工藝及其裝備與自控系統(tǒng)；中藥提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)；超臨界二氧化碳萃取技術(shù)及裝備；大孔樹脂吸附技術(shù)；工業(yè)膜分離技術(shù)及其裝備；中藥濃縮顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)工藝技術(shù)的應(yīng)用；一些已基本成熟的其他中藥制劑技術(shù)，如絮凝沉淀、工業(yè)化色譜分離技術(shù)，粉碎、干燥、提取等各工序中的節(jié)能設(shè)備，如低溫粉碎機(jī)組、一步制粒機(jī)、噴霧干燥塔、洗灌封聯(lián)動機(jī)組等；新劑型、新輔料的推廣應(yīng)用項(xiàng)目，如膜劑、氣霧劑、鼻腔給藥、栓劑、緩釋與控釋制劑的推廣及羥丙基β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、木糖醇、甲殼胺等新輔料的應(yīng)用；中藥生產(chǎn)中的空氣凈化技術(shù)；中藥生產(chǎn)中的環(huán)境治理工程；中藥制藥工程單元操作系統(tǒng)的其他主要裝置，如中藥提取工藝生產(chǎn)線自動化控制系統(tǒng)、中藥用三效節(jié)能濃縮裝置及其密度檢測微機(jī)自控系統(tǒng)、中藥噴霧干燥裝置及其微機(jī)自控系統(tǒng)、高效低耗真空冷凍干燥工藝裝置、實(shí)驗(yàn)用小型多功能提取濃縮干燥裝置、各種中藥制粒及干燥裝置、中藥靜電干燥技術(shù)的應(yīng)用及其裝置、中藥荷電提取技術(shù)的應(yīng)用及其裝置、高頻中藥滅菌機(jī)、中藥粉體工程成套裝置及其自動控制系統(tǒng)；中藥包裝機(jī)械等。
■前景廣闊
中藥制藥工程研究的目的就是在科研成果和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中搭建一座橋梁。座橋梁的構(gòu)筑，需要不同學(xué)科之間的相互交叉和滲透，亦需要各種人才的交流和綜合，需要不同相關(guān)行業(yè)之間的優(yōu)勢互補(bǔ)。我們應(yīng)加強(qiáng)我們國家自己開發(fā)、自主創(chuàng)新的制藥裝備的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，力爭今后10～15年在以下幾方面有所創(chuàng)新：
一是中藥制藥工程集成技術(shù)的創(chuàng)新，特別是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中有效成分或有效部位提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)的創(chuàng)新。“集成制造技術(shù)”是一類最新的工業(yè)技術(shù)概念。在中成藥制造業(yè)中通過一系列提取、分離、濃縮、純化操作的有效組合和計(jì)算機(jī)的集成控制，可實(shí)現(xiàn)從中藥原料藥到目標(biāo)產(chǎn)品的全程控制，從而高效率、高質(zhì)量地生產(chǎn)出中成藥產(chǎn)品。
二是中藥在生物基因工程方面的創(chuàng)新技術(shù)及其裝備。目前研制生物藥的周期已由原來的5～6年縮短到20個(gè)月左右?；虔煼?、克隆技術(shù)的重大突破及人類基因組計(jì)劃的加速，預(yù)示著生物技術(shù)在制藥工業(yè)的廣闊發(fā)展空間。
三是中藥提取、分離、純化工藝技術(shù)及其裝備的創(chuàng)新。例如：中藥荷電技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化，荷電提取溫度在80℃以下，防止了中藥有效成分與熱敏感成分的流失，其前景可觀；中藥提取液分離與純化技術(shù)的新突破，用中藥冷凍濃縮代替真空濃縮，使提取液在0℃以下完成濃縮過程，避免了有效成分因受熱時(shí)間長而發(fā)生變化，同時(shí)濃縮物可逆性地溶于水，改善了提取物性能；超臨界萃取、大孔樹脂吸附、膜分離等技術(shù)及其裝備的進(jìn)一步優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化等等。
四是中藥粉體工程技術(shù)及裝備的創(chuàng)新。包括制藥粉體機(jī)械、粉體過程工藝技術(shù)、專用的功能性粉體材料及檢測用裝備，如制藥粉粒體機(jī)械為超微粉碎機(jī)組；粉體物性測定和試驗(yàn)室研究及設(shè)備；制藥粉體工程自動化裝置及檢測、計(jì)量傳感裝置；醫(yī)藥食品功能性粉體材料；制藥粉體過程工藝技術(shù)（包括超微粉碎及相關(guān)技術(shù)、復(fù)合化及精密包覆技術(shù)、粒子設(shè)計(jì)及表面改性技術(shù)、機(jī)電一體化及自動化技術(shù)、潔凈化及安全化技術(shù)）。
五是中藥干燥工程工藝及裝備的創(chuàng)新，特別是干燥方法的創(chuàng)新。如靜電干燥技術(shù)，比常規(guī)熱風(fēng)循環(huán)干燥、微波干燥等有更多的優(yōu)越性。