應加強中藥炮制學研究

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飲片的優(yōu)劣直接影響療效,中藥炮制是決定飲片質量的重要因素。傳統的中藥炮制是在生產力低下的條件下產生和發(fā)展的,雖有科學的內涵和豐富的經驗,但操作方法原始而粗放,勞動強度大,效率低,體經驗性強。中藥炮制的科學內核需要現代科技手段予以發(fā)掘,中藥炮制的研究勢在必行。
    中藥炮制學研究中存在的問題
    1.對文獻研究的重視不夠 中藥炮制的經驗豐富,文獻浩繁。對其整理、分析與研究不夠,很多是對他人文獻研究的引用或總結,對炮制研究不利。
    2.中醫(yī)藥脫節(jié)的制約 中藥炮制是醫(yī)藥結合的產物,歷代醫(yī)家的長期臨床實踐是它賴以產生和發(fā)展的原始動因。古代大都醫(yī)藥合一,診病處方的醫(yī)者有采藥制藥的實踐,藥的新陳、炮制方法和火候對療效的影響可以隨時觀察、體驗及總結,能確切體會炮制與療效的關系。醫(yī)藥分家促進了醫(yī)藥知識的深化,但也造成了醫(yī)藥之間的不協調,阻礙了中醫(yī)藥乃至炮制學的發(fā)展。
    3.工藝不規(guī)范 炮制研究的核心是工藝研究。目前,飲片凈制、切制、炮制等沒有規(guī)范的操作流程及具體的工藝技術參數,各地各法。加熱炮制時,時間、溫度、加熱方式都不統一,直接影響飲片質量。現在我國藥典對飲片品種進行單列只有十多種,其余是跟藥材混在一起的,缺乏特異性的檢測標準。傳統要求的“炒至變黑”、“炒至變黃”、“炒炭存性”等術語,需要用現代科學解讀、規(guī)范后才能進行具體操作。
    4.質量標準不完善 目前我國藥典單列的飲片品種對于質量標要求最多是18項。但是單列的飲片品種數量極少也正反映了質量標準不完善的現狀。只有制定完善的藥材炮制質量標準,才能夠保證飲片質量。
    5.炮制機理研究滯后 由于目前國家對炮制機理的研究投入較少,使飲片研究拖了中藥現代化的后腿。炮制機理研究難度大、需要的時間長, 國家還沒有將其列為重點項目展開攻關。中藥經炮制后升降浮沉的變化,歸經的變化以及這些變化的機理研究還很匱乏,炮制機理的認識目前還是基本處于經驗階段,缺乏應有的易被人們接受的科學依據作支撐。
    6.炮制機械及輔料研究落后 由于炮制設備條件所限,真正意義上的控溫設備精確度距離要求還有差距。目前專門從事中藥炮制機械研制的不多,要真正落實炮制工藝,控制飲片質量必須加強炮制機械的改進與研制。
    炮制用輔料比例很高,而我國還沒有中藥輔料藥用標準,來源無法控制,這從很大程度上也影響了飲片質量,制約了中藥炮制的發(fā)展。
    解決方案
    1.注重文獻研究 應批判地繼承傳統中藥炮制方法的經驗,每味中藥的炮制研究都應該從歷正本清源,理清制法、一類藥物、一個品種和某一理論的來龍去脈,分析探討炮制的原始意圖、歷史演變及這些變化的優(yōu)缺點,利用現代化技術手段改進傳統方法或者創(chuàng)新出符合中醫(yī)用藥特點的新型炮制品。
    2.擺脫醫(yī)藥脫節(jié)的制約 現代中醫(yī)與中藥之間在一定程度上存在著醫(yī)不知藥情,藥不明醫(yī)用的情況。中醫(yī)藥分工并不意味著要脫節(jié),二者只有相互溝通協調,互相學習,相互服務才會有生存和發(fā)展的空間,中藥炮制學也才能更好地發(fā)展。
    3.改進、規(guī)范炮制工藝 了解每個品種自古以來的變化過程,從前人的經驗中尋找有益借鑒,并參閱有關炮制研究文獻及炮制科研成果資料,結合中醫(yī)的臨床用藥經驗,確定研究指標和研究起點。采用生藥鑒定方法,正本清源,以藥典或部頒標準收載的正品及道地藥材為研究材料。然后在工藝研究方面進行凈制、切制、炮制工藝及技術參數、關鍵技術等深入研究。采用中國藥典收載的炮制方法作為平行對照,以化學、藥效、毒理等多指標進行篩選,優(yōu)化炮制方法。采用正交設計法,確定工藝技術參數,并到中藥飲片廠進行中試生產驗證。
    新工藝研究和傳統工藝的提高同等重要。通過研究,為傳統炮制工藝制定技術參數,提高可操作性和飲片質量穩(wěn)定性。
    4.完善質量標準 一方面要加強前期基礎研究,對于取得較多研究成果的炮制品種,進行質量標準的研究與制訂。在建立科學分析方法的基礎上,更強調提供多指標成分的含量范圍,使其既能反映出炮制品的炮制作用,即各炮制品臨床應用功效的區(qū)別,又能保證炮制品的有效性和安全性。實行全面可控的質量標準及飲片批準文號勢在必行。
    5.加大炮制機理的研究力度 工藝研究以及質量標準的制定都應該在炮制機理搞清楚的情況下進行,這樣才能更合理、更科學。而要搞炮制機理研究,單味藥通常需要幾十萬的資金。因此,國家應加大投入,以加強炮制機理探討。同時也能使炮制這一既古老又年輕的學科更具魅力,吸引和培養(yǎng)更多的人才。
    6.加強炮制機械及輔料研究
    ⑴飲片規(guī)范化研究一定要先規(guī)范設備。因為炮制投藥量不同,工藝技術參數會變化很大,所以小實驗的設備與大生產的設備要對應起來,工廠所用的設備也要統一。國家應鼓勵對現有浸潤、切制、炮制設備的改進和創(chuàng)新,促進炮制產業(yè)發(fā)展。
    ⑵加強炮制輔料質量標準研究。炮制用輔料比例很高,應制定中藥輔料藥用標準,從來源加以控制??山iT從事生產藥用炮制輔料的公司,實行生產經營許可證制度。