中國藥典2000版二部:馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

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藥品名稱 馬來酸噻嗎洛爾滴眼液
    拼音名 Malaisuan Saimaluo’er Diyanye
    英文名 TIMOLOL MALEATE EYE DROPS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含馬來酸噻嗎洛爾按噻嗎洛爾(N13H24N4O3S )計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %。
    本品可加適量的抑菌劑。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為6.5 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
    裝量 照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。
    鑒別   取本品,照馬來酸噻嗎洛爾項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   精密量取本品適量,用鹽酸溶液(9→1000) 定量稀釋成每1ml 中含 噻嗎洛爾20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在295nm 的波長處測定吸收度,按N13H24N4O3S.CH4O4 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為 205計算,將結(jié)果與0.7316相乘,即 為N13H24N4O3S 的含量。
    類別 同馬來酸噻嗎洛爾。
    劑量 滴于眼瞼內(nèi) 一次1 滴 一日2 次
    規(guī)格 (1) 5ml:12.5mg (2) 5ml:25mg
    貯藏 密閉,避光保存。