藥品名稱 甜菊素
拼音名 Tianjusu
英文名 STEVIOSIN
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品是以甜菊素(C38H60O18) 為主的混合甙。按干燥品計(jì)算，含甜菊素(C38H60O18) 不得少于95.0％。
性狀 本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭，味濃甜微苦。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
檢查 酸度
取本品0.5g，加對(duì)酚酞呈中性的乙醇20ml，振搖溶解，加酚酞指 示液1 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色出現(xiàn)，并于10秒鐘內(nèi)不退為止，消 耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.5ml 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，使溶解依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重 金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
鑒別 取本品及甜菊素對(duì)照品各10mg，分別加無(wú)水乙醇1ml 溶解，制成供試品 溶液和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別 點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，噴以30％硫酸乙醇溶液，在110 ℃加熱約15分鐘，供試品溶液為所顯主斑點(diǎn)的位 置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
含量測(cè)定 取本品約0.3g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水 25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過(guò)，濾渣用水洗至中性后，加 中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液 2滴，用乙醇制氫氧 化鉀液(0.05mol/L) 滴定至溶液顯紅色，10秒鐘內(nèi)不退。每1ml 的乙醇制氫氧化鉀滴定 液(0.05mol/L) 相當(dāng)于40.24mg 的C38H60O18 。
類別 矯味劑。
貯藏 密封保存。
拼音名 Tianjusu
英文名 STEVIOSIN
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品是以甜菊素(C38H60O18) 為主的混合甙。按干燥品計(jì)算，含甜菊素(C38H60O18) 不得少于95.0％。
性狀 本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭，味濃甜微苦。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
檢查 酸度
取本品0.5g，加對(duì)酚酞呈中性的乙醇20ml，振搖溶解，加酚酞指 示液1 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色出現(xiàn)，并于10秒鐘內(nèi)不退為止，消 耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.5ml 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，使溶解依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重 金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
鑒別 取本品及甜菊素對(duì)照品各10mg，分別加無(wú)水乙醇1ml 溶解，制成供試品 溶液和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別 點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，噴以30％硫酸乙醇溶液，在110 ℃加熱約15分鐘，供試品溶液為所顯主斑點(diǎn)的位 置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
含量測(cè)定 取本品約0.3g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水 25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過(guò)，濾渣用水洗至中性后，加 中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液 2滴，用乙醇制氫氧 化鉀液(0.05mol/L) 滴定至溶液顯紅色，10秒鐘內(nèi)不退。每1ml 的乙醇制氫氧化鉀滴定 液(0.05mol/L) 相當(dāng)于40.24mg 的C38H60O18 。
類別 矯味劑。
貯藏 密封保存。