執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合輔導:報告程序

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藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構(gòu)必須嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應發(fā)生情況,如果發(fā)現(xiàn)有可疑的不良反應,須進行詳細記錄、調(diào)查,并按要求填寫不良反應報告表。同時及時向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告。
    個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應,應及時向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告。
    我國藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)中要求對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例需用有效方式快速報告,必要時可以越級報告,最遲不超過15個工作日。