藥品名稱 青霉素鉀
拼音名 Qingmeisujia
英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4- 硫雜-1- 氮雜雙環(huán) [3.2.0] 庚烷-2- 甲酸鉀鹽。按無水物計算,含青霉素按C16H17KN2O4S計算,不得少于 96.0%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性;遇酸、堿或 氧化劑等即迅速失效,水溶液在室溫放置易失效。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。
檢查 吸收度
取本品,加水制成每1ml 中含1.88mg的溶液,照分光光度法( 附錄Ⅳ A)測定,在280nm 的波長處,其吸收度不得大于0.10;在264nm 的波長處有最 大吸收,吸收度應(yīng)為0.80~0.88。
酸堿度、溶液的澄清度與顏色、水分、熱原與無菌
照青霉素鈉項下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品,照青霉素鈉項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集223 圖)一致。
(3) 本品顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
如果已作(1)(3)項,則(2) 項可不作。如果已作(2)(3)項,則(1) 項可不作。
含量測定 取本品,照青霉素鈉項下的方法測定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02 mol/L) 分別相當(dāng)于7.450mg 的總青霉素鈉和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計 算)。每1mg 的C16H17KN2O4S相當(dāng)于1598青霉素單位。
類別 抗生素類藥。
貯藏 嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。
制劑 注射用青霉素鉀
拼音名 Qingmeisujia
英文名 BENZYLPENICILLIN POTASSIUM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4- 硫雜-1- 氮雜雙環(huán) [3.2.0] 庚烷-2- 甲酸鉀鹽。按無水物計算,含青霉素按C16H17KN2O4S計算,不得少于 96.0%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性;遇酸、堿或 氧化劑等即迅速失效,水溶液在室溫放置易失效。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。
檢查 吸收度
取本品,加水制成每1ml 中含1.88mg的溶液,照分光光度法( 附錄Ⅳ A)測定,在280nm 的波長處,其吸收度不得大于0.10;在264nm 的波長處有最 大吸收,吸收度應(yīng)為0.80~0.88。
酸堿度、溶液的澄清度與顏色、水分、熱原與無菌
照青霉素鈉項下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品,照青霉素鈉項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集223 圖)一致。
(3) 本品顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
如果已作(1)(3)項,則(2) 項可不作。如果已作(2)(3)項,則(1) 項可不作。
含量測定 取本品,照青霉素鈉項下的方法測定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02 mol/L) 分別相當(dāng)于7.450mg 的總青霉素鈉和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計 算)。每1mg 的C16H17KN2O4S相當(dāng)于1598青霉素單位。
類別 抗生素類藥。
貯藏 嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。
制劑 注射用青霉素鉀

