中國藥典2000版二部:芬布芬膠囊

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藥品名稱 芬布芬膠囊
    拼音名 Fenbufen Jiaoang
    英文名 FENBUFEN CAPSULES
    來源(分子式)與標準 本品含芬布芬(C16H14O3)應為標示量的90.0~110.0 %。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以磷酸鹽緩沖 液(pH7.6)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml ,置50ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6) 稀釋至刻度,搖 勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在285nm 的波長處測定吸收度,按C16H14O3吸收系數(shù),(E1cm 1%)為868 計算出每一粒的溶量。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。
    其他
    應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
    鑒別   取本品的內(nèi)容物,照芬布芬項下的鑒別(1)(2)(3) 項試驗,顯相同的反 應。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量( 約相當于芬 布芬0.40g),加中性乙醇50ml,置熱水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 25.43 mg的C16H14O3。
    類別 同芬布芬。
    劑量 同芬布芬。
    注意 同芬布芬。
    規(guī)格 0.15g
    貯藏 遮光,密閉保存。