藥品名稱 阿莫西林膠囊
拼音名 Amoxilin Jiaonang
英文名 AMOXICILLIN CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水 分不得過16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含150μg的溶液;另取阿莫西林對(duì)照品適量,用水制成每1ml 中含150μg 的溶液,取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸 收度,按二者吸收度的比值計(jì)算每粒的溶出量,限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照阿莫西林項(xiàng)下的鑒別(1)(2)(3)(4)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同 的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,照阿莫西林 項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
類別 同阿莫西林。
劑量 同阿莫西林。
注意 同阿莫西林。
規(guī)格 按C16H19N3O5S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Amoxilin Jiaonang
英文名 AMOXICILLIN CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水 分不得過16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含150μg的溶液;另取阿莫西林對(duì)照品適量,用水制成每1ml 中含150μg 的溶液,取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸 收度,按二者吸收度的比值計(jì)算每粒的溶出量,限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照阿莫西林項(xiàng)下的鑒別(1)(2)(3)(4)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同 的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,照阿莫西林 項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。
類別 同阿莫西林。
劑量 同阿莫西林。
注意 同阿莫西林。
規(guī)格 按C16H19N3O5S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。