藥品名稱 膠體磷［32Ｐ］酸鉻注射液
拼音名 Jiaoti Lin［32Ｐ］Suange Zhusheye
英文名 COLLOIDAL CHROMIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷［32Ｐ］酸鉻的滅菌膠體溶液。含磷［32Ｐ］的放射性濃度，按其標(biāo)簽上 記載的時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為綠色的膠體溶液。
檢查 pH值
應(yīng)為6.0 ～8.0 （附錄Ⅵ H）。
膠體顆粒 取本品，照顆粒細(xì)度測(cè)定法（附錄ⅩⅢ）用電子顯微鏡觀察測(cè)量，膠體 顆粒直徑為20～50nm的應(yīng)不少于60％。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品1 瓶，用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋15倍后，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1ml 稀釋液中含內(nèi)毒素不得過2.0Eu 。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【放射化學(xué)純度】
取本品適量，以醋酸－水(0.5:100) 為展開劑，照放射化學(xué)純 度測(cè)定法（附錄ⅩⅢ一法）試驗(yàn)，膠體磷［32Ｐ］酸鉻的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于98％（ Rf值為0.0 ～0.1 ）。
【放射性濃度】
取本品，照放射性濃度測(cè)量法（附錄ⅩⅢ）測(cè)量，每1ml 的放射 性活度應(yīng)不低于37MBq 。
鑒別 (1) 取本品，照磷［32Ｐ］酸鈉溶液項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的 結(jié)果。
(2) 取本品，照放射化學(xué)純度項(xiàng)下的方法測(cè)定，在Rf值為0.0 ～0.1 處有放射性主 峰。
類別 放射性藥。
劑量 腹腔內(nèi)注射 一次370 ～555MBq 胸腔內(nèi)注射 一次185 ～277.5MBq
規(guī)格 (1) 185MBq (2) 370MBq
貯藏 置適宜的屏蔽容器內(nèi)，于冷處密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
拼音名 Jiaoti Lin［32Ｐ］Suange Zhusheye
英文名 COLLOIDAL CHROMIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷［32Ｐ］酸鉻的滅菌膠體溶液。含磷［32Ｐ］的放射性濃度，按其標(biāo)簽上 記載的時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為綠色的膠體溶液。
檢查 pH值
應(yīng)為6.0 ～8.0 （附錄Ⅵ H）。
膠體顆粒 取本品，照顆粒細(xì)度測(cè)定法（附錄ⅩⅢ）用電子顯微鏡觀察測(cè)量，膠體 顆粒直徑為20～50nm的應(yīng)不少于60％。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品1 瓶，用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋15倍后，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1ml 稀釋液中含內(nèi)毒素不得過2.0Eu 。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【放射化學(xué)純度】
取本品適量，以醋酸－水(0.5:100) 為展開劑，照放射化學(xué)純 度測(cè)定法（附錄ⅩⅢ一法）試驗(yàn)，膠體磷［32Ｐ］酸鉻的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于98％（ Rf值為0.0 ～0.1 ）。
【放射性濃度】
取本品，照放射性濃度測(cè)量法（附錄ⅩⅢ）測(cè)量，每1ml 的放射 性活度應(yīng)不低于37MBq 。
鑒別 (1) 取本品，照磷［32Ｐ］酸鈉溶液項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的 結(jié)果。
(2) 取本品，照放射化學(xué)純度項(xiàng)下的方法測(cè)定，在Rf值為0.0 ～0.1 處有放射性主 峰。
類別 放射性藥。
劑量 腹腔內(nèi)注射 一次370 ～555MBq 胸腔內(nèi)注射 一次185 ～277.5MBq
規(guī)格 (1) 185MBq (2) 370MBq
貯藏 置適宜的屏蔽容器內(nèi)，于冷處密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。