藥品名稱 非諾貝特膠囊
拼音名 Feinuobeite Jiaonang
英文名 FENOFIBRATE CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含非諾貝特(C20H21ClO4)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于非諾貝特0.1g),加乙醚10ml,振 搖,濾過,濾液蒸干,照非諾貝特項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在286nm 的波長處 有吸收。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于非 諾貝特50mg),置100ml 量瓶中,照非諾貝特片項下的方法,自“加無水乙醇約75ml” 起依法測定,即得。
類別 同非諾貝特。
劑量 同非諾貝特。
注意 同非諾貝特。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Feinuobeite Jiaonang
英文名 FENOFIBRATE CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含非諾貝特(C20H21ClO4)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于非諾貝特0.1g),加乙醚10ml,振 搖,濾過,濾液蒸干,照非諾貝特項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在286nm 的波長處 有吸收。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于非 諾貝特50mg),置100ml 量瓶中,照非諾貝特片項下的方法,自“加無水乙醇約75ml” 起依法測定,即得。
類別 同非諾貝特。
劑量 同非諾貝特。
注意 同非諾貝特。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光,密封保存。