藥品名稱(chēng) 頭孢羥氨芐膠囊
拼音名 Toubaoqianganbian Jiaonang
英文名 CEFADROXIL CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含頭孢羥氨芐(C16H17N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水 分不得過(guò)8.0 ％。
溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用水稀釋 成每1ml 中約含25μg 的溶液；另取頭孢羥氨芐對(duì)照品適量，用水制成每1ml 中含25 μg 的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在262nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度，按二者吸收度的比值，計(jì)算每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 取本品的內(nèi)容物，照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于頭孢羥 氨芐30mg），置100ml 量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，充分振搖；用0.45μm 微孔濾膜 濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10μ1 注入液相色譜儀，照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的方法 測(cè)定。
類(lèi)別 同頭孢羥氨芐。
劑量 同頭孢羥氨芐。
注意 同頭孢羥氨芐。
規(guī)格 按C16H17N3O5S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光，密封，在涼暗處保存。
拼音名 Toubaoqianganbian Jiaonang
英文名 CEFADROXIL CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含頭孢羥氨芐(C16H17N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水 分不得過(guò)8.0 ％。
溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，30分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適量，用水稀釋 成每1ml 中約含25μg 的溶液；另取頭孢羥氨芐對(duì)照品適量，用水制成每1ml 中含25 μg 的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在262nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè) 定吸收度，按二者吸收度的比值，計(jì)算每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 取本品的內(nèi)容物，照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于頭孢羥 氨芐30mg），置100ml 量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，充分振搖；用0.45μm 微孔濾膜 濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10μ1 注入液相色譜儀，照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的方法 測(cè)定。
類(lèi)別 同頭孢羥氨芐。
劑量 同頭孢羥氨芐。
注意 同頭孢羥氨芐。
規(guī)格 按C16H17N3O5S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光，密封，在涼暗處保存。