藥品名稱 微晶纖維素
拼音名 Weijing Xianweisu
英文名 MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末，按干燥品計(jì)算含纖維素應(yīng)為9.70～102.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色粉末，無(wú)臭，無(wú)味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
檢查 細(xì)度
取本品20.0g ，置藥篩內(nèi)，不能通過(guò)七號(hào)篩的粉末不得過(guò)5.0 ％ 能通過(guò)九號(hào)篩的粉末不得少于50.0％。
酸堿度
取本品2.0g，加水100ml ，振搖5 分鐘，濾過(guò)，取濾液依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。
水中溶解物
取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，濾過(guò)，置恒重的蒸發(fā)皿中，在 水浴上蒸干，并在105 ℃干燥1 小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2 ％。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.030％) 。
淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振搖，加碘試液0.2ml ，不得顯藍(lán)色。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法測(cè)定（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得 過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火?灼使炭化，再在600 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查 （附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
鑒別 取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2mg ，即變藍(lán)色。
含量測(cè)定 取本品的0.125g，精密稱定，置錐形瓶中，加水25ml，精密加重鉻 酸鉀溶液（取基準(zhǔn)重鉻酸鉀4.903g，加水適量使溶解并稀釋至200ml ）50ml，混勻，小 心加硫酸100ml,迅速加熱至沸，放冷至室溫，移至250ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖 勻，精密量取50ml，加鄰二氮菲指示液3 滴，用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定，并 將滴定的結(jié)果用空白的試驗(yàn)校正。每1ml 的硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 0.675 mg的纖維素。
類別 賦形劑。
貯藏 密閉保存。
拼音名 Weijing Xianweisu
英文名 MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末，按干燥品計(jì)算含纖維素應(yīng)為9.70～102.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色粉末，無(wú)臭，無(wú)味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
檢查 細(xì)度
取本品20.0g ，置藥篩內(nèi)，不能通過(guò)七號(hào)篩的粉末不得過(guò)5.0 ％ 能通過(guò)九號(hào)篩的粉末不得少于50.0％。
酸堿度
取本品2.0g，加水100ml ，振搖5 分鐘，濾過(guò)，取濾液依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。
水中溶解物
取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，濾過(guò)，置恒重的蒸發(fā)皿中，在 水浴上蒸干，并在105 ℃干燥1 小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2 ％。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.030％) 。
淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振搖，加碘試液0.2ml ，不得顯藍(lán)色。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法測(cè)定（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得 過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火?灼使炭化，再在600 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查 （附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
鑒別 取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2mg ，即變藍(lán)色。
含量測(cè)定 取本品的0.125g，精密稱定，置錐形瓶中，加水25ml，精密加重鉻 酸鉀溶液（取基準(zhǔn)重鉻酸鉀4.903g，加水適量使溶解并稀釋至200ml ）50ml，混勻，小 心加硫酸100ml,迅速加熱至沸，放冷至室溫，移至250ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖 勻，精密量取50ml，加鄰二氮菲指示液3 滴，用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定，并 將滴定的結(jié)果用空白的試驗(yàn)校正。每1ml 的硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 0.675 mg的纖維素。
類別 賦形劑。
貯藏 密閉保存。