中國藥典2000版二部:白消安片

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藥品名稱 白消安片
    拼音名 Baixiao’anPian
    英文名 BUSULFAN TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含白消安(C6H14O6S2) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
    檢查   應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細粉適量(約相當于白消安5mg ),加丙酮25ml,振搖使白消 安溶解,濾過,蒸干濾液,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為113 ~118 ℃。
    含量測定   取本品20片(2mg) 或80片(0.5mg),置乳缽中注意研細,避免損失,移置燒杯中,乳缽用丙酮20ml洗滌,使粉末全部洗入燒杯中,溫熱攪拌,俟沉淀后,上 層清液經用丙酮濕潤的脫脂棉濾入錐形瓶中,殘渣再用丙酮攪拌提取3 次,每次20ml,提取液均濾入錐形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,殘渣中加水30ml,附回流冷凝管,緩緩回 流30分鐘,放冷至室溫,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定。每 1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L) 相當于6.158mg 的C6H14OS 。
    類別 同白消安。
    劑量 同白消安。
    注意 同白消安。
    規(guī)格 (1) 0.5mg (2) 2mg
    貯藏 密封,在干燥處保存。