中國藥典2000版二部:維生素B2片

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藥品名稱 維生素B2片
    拼音名 Weishengsu B2 Pian
    英文名 VITAMIN B2 TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含維生素B2(C17H20N4O6)應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為黃色至橙黃色片。
    檢查   溶出度
    避光操作。取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以 冰醋酸3ml 與4 %氫氧化鈉溶液18ml,加水至600ml 為溶劑,轉速為每分鐘100 轉,依 法操作,經(jīng)20分鐘時取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為323 計算出每片 的溶出量,限度為標示量的75%,應符合規(guī)定。
    其他
    應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細粉適量(約相當于維生素B2 1mg ),加水100ml ,振搖,浸漬數(shù)分鐘,濾過,濾液照維生素B2 項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應。
    含量測定   避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當 于維生素B2 10mg),置1000ml 量瓶中,加冰醋酸5ml 與水100ml,置水浴上加熱1 小 時,并時時振搖使維生素B2 溶解,加水稀釋,放冷后,加4 %氫氧化鈉溶液30ml,并 用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,取續(xù)濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為323 計算,即 得。
    類別 同維生素B2 。
    劑量 同維生素B2 。
    規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
    貯藏 遮光,密閉保存。