藥品名稱 甘氨酸
拼音名 Gan’ansuan
英文名 GLYCINE
來源(分子式)與標準 本品為氨基乙酸。按干燥品計算,含C2H5NO2 不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末,無臭,味甜。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
檢查 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅳ H),pH值應 為5.6 ~6.6 。
溶液的透光度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 430nm 的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.007 %)。
硫酸鹽
取本品2.5g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.006 %)。
銨鹽
取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml 制成的對 照液比較,不得更深(0.02%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥3 小時,減失重量不得過0.3 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得超過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鐵鹽
取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml 制成的對照液 比較,不得更深(0.003 %)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5 )2ml ,依法檢 查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法) 應符合規(guī)定(0.0002%)。
熱原
取本品,加滅菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D ),劑量按家兔體重每1kg 注射10ml,應符合規(guī)定(供注射用)。
鑒別 (1) 取本品約2mg ,加水2ml 使溶解,加茚三酮約2mg ,加熱,溶液顯 藍紫色。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集81圖)一致。
含量測定 取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸1.5ml 溶解后,加冰醋酸25 ml,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于7.507mg 的C2H5NO2 。
類別 氨基酸類藥。
貯藏 避光,密閉保存。
拼音名 Gan’ansuan
英文名 GLYCINE
來源(分子式)與標準 本品為氨基乙酸。按干燥品計算,含C2H5NO2 不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末,無臭,味甜。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
檢查 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅳ H),pH值應 為5.6 ~6.6 。
溶液的透光度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 430nm 的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.007 %)。
硫酸鹽
取本品2.5g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml 制成的對 照液比較,不得更濃(0.006 %)。
銨鹽
取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml 制成的對 照液比較,不得更深(0.02%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥3 小時,減失重量不得過0.3 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得超過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鐵鹽
取本品0.50g ,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml 制成的對照液 比較,不得更深(0.003 %)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5 )2ml ,依法檢 查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法) 應符合規(guī)定(0.0002%)。
熱原
取本品,加滅菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D ),劑量按家兔體重每1kg 注射10ml,應符合規(guī)定(供注射用)。
鑒別 (1) 取本品約2mg ,加水2ml 使溶解,加茚三酮約2mg ,加熱,溶液顯 藍紫色。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集81圖)一致。
含量測定 取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸1.5ml 溶解后,加冰醋酸25 ml,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于7.507mg 的C2H5NO2 。
類別 氨基酸類藥。
貯藏 避光,密閉保存。