中國藥典2000版二部:鹽酸苯海拉明注射液

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藥品名稱 鹽酸苯海拉明注射液
    拼音名 Yansuan Benhailaming Zhusheye
    英文名 DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為鹽酸苯海拉明的滅菌水溶液。含鹽酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)應為標示量的 95.0~105.0 %。
    性狀   本品為無色的澄明液體。
    檢查   pH值 應為4.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
    其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品適量,照鹽酸苯海拉明項下的鑒別(1)(3)(4) 項試驗,顯相同的 結果。
    含量測定   精密量取本品適量(約相當于鹽酸苯海拉明20mg),置具塞錐形瓶 中,加水20ml,加氯仿50ml與稀硫酸5ml ,再加二甲基黃-溶劑藍19混合指示液1ml,用 磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近終點時強力振搖,繼續(xù)滴定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)?紅灰色;另精密稱取鹽酸苯海拉明對照品約20mg,照上述方法自“置具塞錐形瓶中”起 ,依法測定,根據(jù)二 者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的容積(ml)的比值計算,即得。
    類別 同鹽酸苯海拉明。
    劑量 肌內(nèi)注射 一次20mg 一日20~40mg
    注意 同鹽酸苯海拉明。
    規(guī)格 1ml:20mg
    貯藏 遮光,密閉保存。