中國(guó)藥典2000版二部:富馬酸酮替芬滴鼻液

字號(hào):

藥品名稱 富馬酸酮替芬滴鼻液
    拼音名 Fumasuan Tongtifen Diyanye
    英文名 KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含富馬酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0 %。
    性狀   本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
    溶液的顏色
    本品應(yīng)無(wú)色;如顯色,與黃色4 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A)比較,不 得更深。
    裝量 按最低裝果檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    鑒別   (1) 取本品約3ml ,加二硝基苯肼試液1ml ,置水浴上加熱,生成紅色 絮狀沉淀。
    (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在301 ±2nm 的波 長(zhǎng)處有吸收。
    含量測(cè)定   精密量取本品適量,加水定量稀釋制成每1ml 中約含15μg 的溶液,照分光光法(附錄Ⅳ A),在301nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取富馬酸酮替芬對(duì)照品,同法測(cè)定,計(jì)算,即得。
    類別 同富馬酸酮替芬。
    劑量 滴鼻 一次1 ~2 滴 一日1 ~3 次
    注意 同富馬酸酮替芬。
    規(guī)格 10ml:15mg (按酮替芬計(jì))
    貯藏 遮光,密閉保存。