藥品名稱 氨苯蝶啶
拼音名 Anben Dieding
英文名 TRIAMTERENE
來源(分子式)與標準 本品為2,4,7-三氨基-6- 苯基-蝶啶。按干燥品計算,含C12H11N7不得少于98.5%。
性狀 本品為黃色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,無味。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在冰醋酸中極微溶解,在稀礦酸中幾乎不溶。
檢查 有關物質
取本品20mg,加二甲基亞砜4ml 使溶解,用甲醇稀釋成25ml ,作為供試品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀釋成200ml ,作為對照溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋 酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(9:1:1) 為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(365nm) 下檢 視。供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約10mg,加稀硫酸5ml ,振搖數(shù)分鐘后,濾過,濾液顯藍綠 色熒光;用水稀釋后,熒光即加強。再將此溶液分成2 份:1 份加氨試液使成堿性,轉 變?yōu)樗{紫色熒光;另1 份加10%氫氧化鈉溶液使成堿性,熒光即消失。
(2) 取本品,加10%醋酸溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在360nm 的波長處有吸收,其吸收度約為0.42。
含量測定 取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml,加熱使溶解,放冷,加 醋酐10ml與喹哪啶紅指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液的紅色消 失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相當于12.6 6mg的C12H11N7。
類別 利尿藥。
劑量 口服 一次50~ 100mg 一日 1~ 3次
注意 長期應用可發(fā)生高鉀血癥。嚴重腎功能不全者禁用。
貯藏 密閉保存。
制劑 氨苯蝶啶片
拼音名 Anben Dieding
英文名 TRIAMTERENE
來源(分子式)與標準 本品為2,4,7-三氨基-6- 苯基-蝶啶。按干燥品計算,含C12H11N7不得少于98.5%。
性狀 本品為黃色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,無味。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在冰醋酸中極微溶解,在稀礦酸中幾乎不溶。
檢查 有關物質
取本品20mg,加二甲基亞砜4ml 使溶解,用甲醇稀釋成25ml ,作為供試品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀釋成200ml ,作為對照溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋 酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(9:1:1) 為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(365nm) 下檢 視。供試品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約10mg,加稀硫酸5ml ,振搖數(shù)分鐘后,濾過,濾液顯藍綠 色熒光;用水稀釋后,熒光即加強。再將此溶液分成2 份:1 份加氨試液使成堿性,轉 變?yōu)樗{紫色熒光;另1 份加10%氫氧化鈉溶液使成堿性,熒光即消失。
(2) 取本品,加10%醋酸溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在360nm 的波長處有吸收,其吸收度約為0.42。
含量測定 取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml,加熱使溶解,放冷,加 醋酐10ml與喹哪啶紅指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液的紅色消 失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相當于12.6 6mg的C12H11N7。
類別 利尿藥。
劑量 口服 一次50~ 100mg 一日 1~ 3次
注意 長期應用可發(fā)生高鉀血癥。嚴重腎功能不全者禁用。
貯藏 密閉保存。
制劑 氨苯蝶啶片

