中國(guó)藥典2000版二部:磺胺嘧啶

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藥品名稱 磺胺嘧啶
    拼音名 Huang’anMiding
    英文名 SULFADIAZINE
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺。含C10H10N4O2S 不得少于99.0%。
    性狀   本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無(wú)臭,無(wú)味,遇光色漸變暗。
    本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液或氨試液中易溶,在 稀鹽酸中溶解。
    檢查   酸度
    取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鐘,立即放冷,濾過(guò);分取濾液25ml,加酚酞指示液2 滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉 紅色。
    溶液的澄清度與顏色
    取本品2.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,加水至25ml,溶 液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色3 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
    氯化物
    取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉 溶液5.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%) 。
    熾灼殘?jiān)?BR>    不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之 十。
    鑒別   (1) 本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    (2) 取本品約0.1g,加水與0.4 %氫氧化鈉溶液各3ml ,振搖使溶解,濾過(guò),取濾 液加硫酸銅試液1 滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變?yōu)樽仙?BR>    (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集570 圖)一致。
    含量測(cè)定   取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸 鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.03mg 的C10H 10N4O2S 。
    類別 磺胺類藥。
    劑量 口服 一次1g 一日2g 治療腦膜炎 一次1g 一日4g
    注意 對(duì)磺胺類藥過(guò)敏者禁用,肝、腎功能不全者慎用。
    貯藏 遮光,密閉保存。
    制劑 (1) 磺胺嘧啶片 (2) 磺胺嘧啶軟膏 (3) 磺胺嘧啶眼膏 (4) 磺胺嘧啶混懸液 (5) 復(fù)方磺胺嘧啶片