藥品名稱 甲苯磺丁脲
拼音名 Jiaben Huangdingniao
英文名 TOLBUTAMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-N-[( 丁氨基) 羰基] 苯磺酰胺。含C12H18N2O3S 不得少于99.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶，在氫氧化堿溶液中溶 解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為126 ～130 ℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的 溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在229nm 的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為475 ～500 。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水50ml，加熱至沸，置冰浴中冷卻至5 ℃以下，濾過；濾液加酚酞指示液數(shù)滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml，應(yīng)顯紅色。
堿中不溶物
取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5.0ml ，應(yīng)完全溶解。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不 得過百萬分之 十。
鑒別 (1) 取本品約0.3g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加熱回流30分鐘，放冷，即析出白色沉淀，濾過；沉淀用少量水重結(jié)晶后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)約為 138 ℃。
(2) 取上述濾液，加20％氫氧化鈉溶液使成堿性后，加熱，即發(fā)生正丁胺的特臭。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集102 圖）一致。
含量測定 取本品0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml 溶解后，加酚酞指示液3 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.04mg 的C12H18N2O3S 。
類別 降血糖藥。
劑量 口服 一次0.5 ～1g 一日1 ～2g
注意 肝、腎功能不全，白細(xì)胞減少，對磺胺藥過敏者，孕婦及糖尿病并發(fā)酸 中毒和急性感染禁用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 甲苯磺丁脲片
拼音名 Jiaben Huangdingniao
英文名 TOLBUTAMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-甲基-N-[( 丁氨基) 羰基] 苯磺酰胺。含C12H18N2O3S 不得少于99.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶，在氫氧化堿溶液中溶 解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為126 ～130 ℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的 溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在229nm 的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為475 ～500 。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水50ml，加熱至沸，置冰浴中冷卻至5 ℃以下，濾過；濾液加酚酞指示液數(shù)滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml，應(yīng)顯紅色。
堿中不溶物
取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5.0ml ，應(yīng)完全溶解。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不 得過百萬分之 十。
鑒別 (1) 取本品約0.3g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加熱回流30分鐘，放冷，即析出白色沉淀，濾過；沉淀用少量水重結(jié)晶后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)約為 138 ℃。
(2) 取上述濾液，加20％氫氧化鈉溶液使成堿性后，加熱，即發(fā)生正丁胺的特臭。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集102 圖）一致。
含量測定 取本品0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml 溶解后，加酚酞指示液3 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.04mg 的C12H18N2O3S 。
類別 降血糖藥。
劑量 口服 一次0.5 ～1g 一日1 ～2g
注意 肝、腎功能不全，白細(xì)胞減少，對磺胺藥過敏者，孕婦及糖尿病并發(fā)酸 中毒和急性感染禁用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 甲苯磺丁脲片