藥品名稱 硫酸阿米卡星注射液
拼音名 Liusuan Amikaxing Zhusheye
英文名 AMIKACIN SULFATE INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為硫酸阿米卡星的滅菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13) 應為標示量的90.0 ～110.0 ％。
性狀 本品為無色或微黃色的澄明液體。
檢查 pH值
應為4.0 ～7.0 （附錄Ⅵ H）。
溶液的顏色
本品應無色；如顯色，與黃色或黃綠色3 號標準比色液（附錄Ⅸ A第 一法）比較，不得更深。
無菌
取本品不少于2 支，分別用薄膜法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合 規(guī)定。
異常毒性、熱原
照硫酸阿米卡星項下的方法檢查，均應符合規(guī)定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取本品0.5ml ，加水3ml,混勻后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液4ml ，即顯藍紫色。
(2) 取本品0.2ml ，加磷酸鹽緩沖液(pH5.8)2ml，混勻后，加0.2 ％茚三酮的水飽 和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加熱，即顯藍紫色。
(3) 取本品0.1ml ，加水 1ml混勻后，加1mol/L氫氧化鈉溶液混合，加5 ％硝酸鈷 溶液2ml ，即產生紫藍色絮狀沉淀。
(4) 取本品與硫酸阿米卡星標準品適量，照硫酸阿米卡星項下鑒別(4) 的方法試驗，顯相同的結果。
(5)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定 精密量取本品適量，照硫酸阿米卡星項下的方法測定。
類別 同硫酸阿米卡星。
劑量 肌內注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬～20萬單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬～40萬單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位）分1 ～2 次注射。
注意 長期或超量應用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規(guī)格 (1) 1ml:0.1g（10萬單位） (2) 2ml:0.2g（20萬單位）
貯藏 密閉，在涼暗處保存。
拼音名 Liusuan Amikaxing Zhusheye
英文名 AMIKACIN SULFATE INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為硫酸阿米卡星的滅菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13) 應為標示量的90.0 ～110.0 ％。
性狀 本品為無色或微黃色的澄明液體。
檢查 pH值
應為4.0 ～7.0 （附錄Ⅵ H）。
溶液的顏色
本品應無色；如顯色，與黃色或黃綠色3 號標準比色液（附錄Ⅸ A第 一法）比較，不得更深。
無菌
取本品不少于2 支，分別用薄膜法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合 規(guī)定。
異常毒性、熱原
照硫酸阿米卡星項下的方法檢查，均應符合規(guī)定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取本品0.5ml ，加水3ml,混勻后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液4ml ，即顯藍紫色。
(2) 取本品0.2ml ，加磷酸鹽緩沖液(pH5.8)2ml，混勻后，加0.2 ％茚三酮的水飽 和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加熱，即顯藍紫色。
(3) 取本品0.1ml ，加水 1ml混勻后，加1mol/L氫氧化鈉溶液混合，加5 ％硝酸鈷 溶液2ml ，即產生紫藍色絮狀沉淀。
(4) 取本品與硫酸阿米卡星標準品適量，照硫酸阿米卡星項下鑒別(4) 的方法試驗，顯相同的結果。
(5)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定 精密量取本品適量，照硫酸阿米卡星項下的方法測定。
類別 同硫酸阿米卡星。
劑量 肌內注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.1 ～0.2g（10萬～20萬單位） 一 日0.2 ～0.4g（20萬～40萬單位） 小兒每日每公斤體重4 ～8mg （4000～8000單位）分1 ～2 次注射。
注意 長期或超量應用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退，腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可靜脈推注。
規(guī)格 (1) 1ml:0.1g（10萬單位） (2) 2ml:0.2g（20萬單位）
貯藏 密閉，在涼暗處保存。