藥品名稱 硝酸咪康唑
拼音名 Xiaosuan Mikangzuo
英文名 MICONAZOLE NITRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 1-{2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基}-1H咪唑的硝酸 鹽。按干燥品計算，含C18H14ClN2O.HNO3應(yīng)為98.5～101.5 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）應(yīng)為178 ～184 ℃，熔融時同時分解。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作 為供試品溶液；精密量取該液適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶 液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各50μl ，分別點于 同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)為展開劑，另在層析缸中放一 盛有氨水5ml 的小燒杯，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點與 對照溶液的斑點比較，均不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集474 圖）一致。
(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照 分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在264 、272 及280nm 的波長處有吸收。
(3) 取本品約3mg ，加二苯胺試液1 滴，應(yīng)顯深藍(lán)色。
(4) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C），進(jìn)行有機破壞，用5 ％氫氧化鈉 溶液5ml 為吸收液，燃燒完畢后，強烈振搖，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成 酸性后，溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約 0.25g，精密稱定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解 ，照電位滴定法（附錄Ⅶ I），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空 白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg 的C18H14ClN2O.HNO3。
類別 抗真菌藥。
劑量 口服 一次0.25～0.5g 一日0.5 ～1g
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊
拼音名 Xiaosuan Mikangzuo
英文名 MICONAZOLE NITRATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 1-{2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基}-1H咪唑的硝酸 鹽。按干燥品計算，含C18H14ClN2O.HNO3應(yīng)為98.5～101.5 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）應(yīng)為178 ～184 ℃，熔融時同時分解。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作 為供試品溶液；精密量取該液適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶 液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各50μl ，分別點于 同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)為展開劑，另在層析缸中放一 盛有氨水5ml 的小燒杯，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點與 對照溶液的斑點比較，均不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集474 圖）一致。
(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照 分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在264 、272 及280nm 的波長處有吸收。
(3) 取本品約3mg ，加二苯胺試液1 滴，應(yīng)顯深藍(lán)色。
(4) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C），進(jìn)行有機破壞，用5 ％氫氧化鈉 溶液5ml 為吸收液，燃燒完畢后，強烈振搖，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成 酸性后，溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約 0.25g，精密稱定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解 ，照電位滴定法（附錄Ⅶ I），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空 白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg 的C18H14ClN2O.HNO3。
類別 抗真菌藥。
劑量 口服 一次0.25～0.5g 一日0.5 ～1g
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊