藥品名稱 聯(lián)苯雙酯
拼音名 Lian benshuang Zhi
英文名 BIFENDATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯聯(lián)苯。按干燥 品計(jì)算，含C20H18O10 應(yīng)為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 取本品，提前于150 ℃放入，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為180～183℃。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶 液；取供試品溶液，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄 層板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)為展開劑，展開后，晾干 ，噴以50％硫酸無(wú)水乙醇溶液，于110 ℃加熱30分鐘，對(duì)照溶液主斑點(diǎn)應(yīng)清晰可見，供 試品溶液除去主斑點(diǎn)外，不得顯其它斑點(diǎn)。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H），含重金屬不得過(guò)百 萬(wàn)分之二十。
鑒別 (1) 取本品約20mg，加鹽酸羥胺試液6 滴，滴加飽和氫氧化鉀乙醇溶液 使呈堿性，小火煮沸片刻，放冷，加稀鹽酸使呈酸性，加三氯化鐵試液1 滴，即顯暗紫 色。
(2) 取本品約5mg ，加變色酸試液1ml ，搖勻，置水浴中加熱片刻，即顯紫色。
(3) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在278nm 的波長(zhǎng)處 有吸收，在260nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
含量測(cè)定 精密稱取本品約15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇約80ml，于水浴中 加熱使溶解，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇 稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在278nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另 取聯(lián)苯雙酯對(duì)照品約15mg，同法操作并測(cè)定，計(jì)算，即得。
類別 抗肝炎藥。
劑量 口服 一次25～50mg 一日75～150mg
貯藏 避光，密閉保存。
制劑 聯(lián)苯雙酯滴丸
拼音名 Lian benshuang Zhi
英文名 BIFENDATE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯聯(lián)苯。按干燥 品計(jì)算，含C20H18O10 應(yīng)為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 取本品，提前于150 ℃放入，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為180～183℃。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶 液；取供試品溶液，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄 層板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)為展開劑，展開后，晾干 ，噴以50％硫酸無(wú)水乙醇溶液，于110 ℃加熱30分鐘，對(duì)照溶液主斑點(diǎn)應(yīng)清晰可見，供 試品溶液除去主斑點(diǎn)外，不得顯其它斑點(diǎn)。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H），含重金屬不得過(guò)百 萬(wàn)分之二十。
鑒別 (1) 取本品約20mg，加鹽酸羥胺試液6 滴，滴加飽和氫氧化鉀乙醇溶液 使呈堿性，小火煮沸片刻，放冷，加稀鹽酸使呈酸性，加三氯化鐵試液1 滴，即顯暗紫 色。
(2) 取本品約5mg ，加變色酸試液1ml ，搖勻，置水浴中加熱片刻，即顯紫色。
(3) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在278nm 的波長(zhǎng)處 有吸收，在260nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
含量測(cè)定 精密稱取本品約15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇約80ml，于水浴中 加熱使溶解，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇 稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在278nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另 取聯(lián)苯雙酯對(duì)照品約15mg，同法操作并測(cè)定，計(jì)算，即得。
類別 抗肝炎藥。
劑量 口服 一次25～50mg 一日75～150mg
貯藏 避光，密閉保存。
制劑 聯(lián)苯雙酯滴丸