藥品名稱 奧沙西泮片
拼音名 Aoshaxipan Pian
英文名 OXAZEPAM TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含奧沙西泮(C15H11ClN2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，60分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過。
另取奧沙西泮對(duì)照品15mg,置100ml量瓶中，加乙醇10ml，使溶解，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在283nm 的波長處分別測(cè)定吸收 度，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于奧沙西泮15mg），置分液漏斗中，加 水2ml ，用氯仿約15ml振搖提取，分取氯仿層，濾液在水浴上蒸干，殘?jiān)諍W沙西泮項(xiàng) 下的鑒別法(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在229nm 波長處有 吸收，在315 ±2nm 的波長處有較弱的吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于奧沙西泮 15mg），置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于溫水浴中加熱，并時(shí)時(shí)振搖，使奧沙西泮 溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置 100ml 量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在229nm 的波 長處測(cè)定吸收度，按(C15H11ClN2O2)的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為1252計(jì)算，即得。
類別 同奧沙西泮。
劑量 同奧沙西泮。
注意 同奧沙西泮。
規(guī)格 15mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Aoshaxipan Pian
英文名 OXAZEPAM TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含奧沙西泮(C15H11ClN2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，60分鐘時(shí)，取溶液適量，濾過。
另取奧沙西泮對(duì)照品15mg,置100ml量瓶中，加乙醇10ml，使溶解，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在283nm 的波長處分別測(cè)定吸收 度，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于奧沙西泮15mg），置分液漏斗中，加 水2ml ，用氯仿約15ml振搖提取，分取氯仿層，濾液在水浴上蒸干，殘?jiān)諍W沙西泮項(xiàng) 下的鑒別法(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在229nm 波長處有 吸收，在315 ±2nm 的波長處有較弱的吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于奧沙西泮 15mg），置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于溫水浴中加熱，并時(shí)時(shí)振搖，使奧沙西泮 溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置 100ml 量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在229nm 的波 長處測(cè)定吸收度，按(C15H11ClN2O2)的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為1252計(jì)算，即得。
類別 同奧沙西泮。
劑量 同奧沙西泮。
注意 同奧沙西泮。
規(guī)格 15mg
貯藏 遮光，密閉保存。